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백신은 세균과 바이러스에 의해 발생하는 감염성 질병을 예방하기 위해서 병원체 또는 생산하는 독소를 화학적 방법으로 처리 하고, 체내에 주입하여 항체를 유도할 수 있는 생물학적 제품을 의미한다. 백신은 예방 가능한 질병의 99%까지 발병률을 줄일 수 있는 제품으로 비용 대비 효과가 가장 큰 의약품이다. 최근 건강하고 오래 살고자 하는 웰빙 문화가 확산됨에 따라 날로 그 중요성이 증가하고 있는 제약부문이다.

현재까지는 감염성질환에 대한 예방백신이 주된 분야였으나 최근 바이오 기술에 대한 신기술 개발로 백신은 질병진행을 근절, 억제, 감소시키는 치료용 백신으로 확대되고 있다. 이는 특허권을 수반하는 고부가가치 제품으로서 잠재력을 가지고 있는 분야로 인식되고 있다. 따라서 제약회사 및 바이오회사들은 향후 급부상할 백신에 대해 막대한 투자를 아끼지 않으며 무려 400여종의 백신이 이미 이용되거나 개발 중에 있다.

백신 시장은 일반적인 경제동향에 큰 영향을 받지 않는 특성을 가지고 있다. 바이오 의약품 내 다른 부문에 비해 상대적으로 단단한 구조를 지녀 전염병이 근절되지 않는 한 수요는 창출될 것이다. 나아가 여러 백신이 혼합된 다가백신, 프리미엄 백신 시장 등이 앞으로의 백신 시장을 주도할 것이다.

본 보고서에는 백신의 정의와 효과 및 분류 등 기본적인 백신에 대한 내용을 살펴볼 것이다. 그 다음 백신의 시장현황과 산업현황 및 제약기업 현황을 국내·외 별로 분석하고자 한다. 마지막으로 백신 기술과 적용사례를 분석하면서 국내외 기술동향을 알아볼 것이다.

1. 서론 6
2. 백신이란? 8
가. 백신의 정의 8
나. 백신의 효과 8
다. 백신의 분류 9
1) 약독화생백신 9
2) 불활성화백신 9
3) 톡소이드백신 11
4) 아단위백신 11
5) 접합백신 12
6) DNA백신 13
7) 재조합 벡터 백신 14
라. 백신의 제조방법 15
1) 유정란 배양 15
2) 세포 배양 15
3) 유전자 재조합 항원 생산 16
마. 백신의 첨가물 17
1) 면역증강제 17
2) 보존제 18
3) 첨가제 19
바. 백신의 접종방법 19
사. 주의사항 21
1) 일반적 주의사항 21
2) 적용상 주의사항 21
3) 저장상 주의 22
4) 백신 접종시기와 접종간격 22
5) 백신의 이상반응 22
6) 어린이 표준예방접종 일정표 23


3. 백신 시장 현황 27
가. 국내시장 27
1) 규모 및 전망 27
2) 프리미엄백신 시장 30
3) 국가예방접종 시장 33
4) 기술 수출 시장 39
5) 벤처기업 시장 41
나. 해외시장 46
1) 규모 및 전망 46
2) R&D 53
3) M&A 55
4) 프리미엄백신 시장 58
5) 독감백신시장 68
다. 중국 백신 시장 71
1) 중국 백신 시장 규모 71
2) 중국 백신 수출입 동향 76
3) 중국 백신 유통 구조 78
4) 중국 백신 주요 시장 81
5) 최신 이슈 87
4. 백신 산업 현황 94
가. 국내 백신 산업 94
1) 산업체계 94
2) 현황 96
3) 특성 108
4) 환경분석 110
5) 한국 식품의약품안전처 백신허가 115
나. 해외 백신 산업 117
1) 산업체계 117
2) 현황 120
3) 글로벌 주요 이슈 125
4) 환경분석 126
5. 백신 제약기업 현황 140
가. 국외 제약기업 140
1) GSK 140
2) MSD(Merck Sharp & Dohme Corp., Merck & Co.) 143
3) SANOFI PASTEUR 149
4) PFIZER 151
5) NOVAVAX 154
나. 국내 제약기업 156
1) GC녹십자 156
2) SK바이오사이언스 161
3) LG화학 166
4) ㈜보령바이오파마 169
5) ㈜한국백신 174
6. 백신 기술·연구 현황 178
가. 백신기술과 적용사례 178
1) 백신 개발 기술 178
2) 개발기술 적용사례 180
나. 기술동향 분석 182
1) 국내 182
2) 해외 188
7. 결론 196
8. 참고자료 198