추가 적립 안내

이 책은 발전하는 바이오 의료산업시장(진단 치료기기 헬스) 동향과 기술개발전략에 대해 살펴본 것이다.

Ⅰ. 바이오산업과 의료·진단·치료기기 산업동향
Ⅱ. 바이오 의료·진단·치료기기 기술개발 동향
Ⅲ. 주요 기술개발 과제 참여기업, 기관 현황
Ⅳ. 부록[참고자료]

Ⅰ. 바이오산업과 의료ㆍ진단ㆍ치료기기 산업동향 21
1. 바이오산업 현황 21
1-1. 바이오산업의 개요 21
1) 정의와 범위 21
2) 바이오산업의 중요성 및 특성 22
1-2. 국내 바이오산업 현황 25
1) 국내 바이오산업 시장현황 25
2) 인력현황 29
3) 기업규모 및 분포 31
2. 의료기기 시장동향과 전망 34
2-1. 국내 의료기기 산업동향과 전망 34
1) 최근동향 34
(1) 의료기기 정의 34
(2) 의료기기 산업의 동향 43
(1) 경쟁여건 46
(2) 산업기반 47
(3) 제도적측면 48
2-2. 국내 의료기기 육성정책 동향과 전략 50
1) 비전 및 추진전략 50
2) 4대 전략을 통한 중장기 발전 계획 51
(1) 시장진출 성공을 위한 전략적 R&D 투자 51
(2) 해외 고부가가치 시장 진출 지원 53
(3) 아이디어로 승부하는 개방혁신형 생태계(인프라) 구축 55
(4) 신뢰성 확보 59
2-3. 세계 의료기기 시장 동향 60
1) 총괄 개요 60
2) 주요국의 의료기기 시장 동향 64
3) 제품군별 세계 의료기기 시장 동향 66
3. 의료ㆍIT 융합 동향 75
3-1. 국내 의료ㆍIT 기술개발 현황 및 전망 75
3-2. 의료IT 정책동향 79
1) 원격진료 허용 의료법 80
3-3. 의료 ㆍ IT기기의 개발 동향 82
1) 헬스케어 산업의 전환 82
2) 국내 주요 상용화 사례 84
(1) 텍스타일 센싱 밴드(Textile Sensing Band) 84
(2) 유헬스(u-health) 의복개발 85
(3) 낙상폰 86
(4) 고령자 생활지원 시스템 87
(5) 약복용 도우미 87
(6) 바이오 패치 89
(7) 골밀도 측정기 89
3-4. 의료ㆍIT 기술 개발 동향과 전망 92
1) 국외 기술개발 현황 및 전망 92
2) 주요 핵심 기술별 동향 98
(1) 생체신호 계측기기 98
(2) 나노바이오센서 기술 101
(3) 나노바이오 기술 종류 104
4. 바이오진단기기ㆍ솔루션 개발동향 108
4-1. 메디바이오 진단 기술개발 108
1) 연구목표 및 내용 108
(1) 최종 목표 및 내용 108
(2) 개발내용 및 주요 제품 108
(3) 확보기술 내용 113
(4) 연도별 목표 및 내용 114
2) 연구기간 연구비 124
4-2. 체외진단시스템 기술개발 124
1) 연구목표 및 내용 124
(1) 최종 목표 및 내용 124
(2) 확보기술 내용 124
(3) 연도별 목표 및 내용 125
나. 세부 1과제 : 다기능 3차원 바이오나노센서 소자 기술 131
(1) 최종 목표 및 내용 131
(2) 확보기술 내용 131
(3) 연도별 목표 및 내용 132
다. 세부 2과제 135
(1) 최종 목표 및 내용 135
(2) 확보기술 내용 135
(3) 연도별 목표 및 내용 136
라. 세부 3과제 : 암 진단/예후 검사용 고감도 진단 기술 개발 139
(
1) 최종 목표 및 내용 139
(2) 확보기술 내용 139
(3) 연도별 목표 및 내용 139
2) 연구기간 및 연구비 142

Ⅱ. 바이오 의료ㆍ진단ㆍ치료기기 기술개발 동향 146
1. 광역 선도사업과 의료 IT 개발사업 146
1-1. 대경권 IT 융합 의료기기 146
1) 고감도 자기장 측정기술을 이용한 알레르기 진단시스템 개발 146
(1) 과제개요 146
(2) 세부내용 146
2) 고해상도 초음파 영상진달을 위한 고주파선형프랜스듀서개발 149
(1) 과제개요 149
(2) 세부내용 149
3) 환자맞춤형 치밀골 소재 3D프린팅 기술 개발 및 사업화 151
(1) 과제개요 151
(2) 세부내용 151
4) 통합 질병 관리 시스템과 연동 가능한 복약
관리/예측 시스템 개발 152
(1) 과제개요 152
(2) 세부내용 152
5) 휴대형 무선 초음파 영상 진단 시스템 개발 153
(1) 과제개요 153
(2) 세부내용 153

6) 구개골 type 임플란트 시스템 개발 154
(1) 과제개요 154
(2) 세부내용 154
7) 다파장 LED 어레이를 이용한 피부질환 광 치료기 개발 157
(1) 과제개요 157
(2) 세부내용 157
8) 미세절개형 연성 인공수정체 개발 159
(1) 과제개요 159
(2) 세부내용 159
9) 수술실용 의료영상처리시스템 개발 161
(1) 과제개요 161
(2) 세부내용 161
10) 임플란트 가공용 CNC 개발 163
(1) 과제개요 163
(2) 세부내용 163
1-2. 대경권 IT융합 로봇 사업과 IT의료기기 개발 사업 166
1) 근육 경직이 있는 편마비 환자를 위한 능동형 부분 상지
6자유도 재활 치료로봇 개발 166
(1) 과제개요 166
(2) 세부내용 166
2) 하지 경직환자의 재활치료를 위한 3자유도 전보행/보행 재활로봇
시스템 및 5mm/2도 분해능을 갖는 동작 분석 시스템 개발 170
(1) 과제개요 170
(2) 세부내용 170
1-3. 강원권 전자의료기기 사업과 IT의료기기 개발사업 174
1) 3D/4D기반 OB/Gyn 프리미엄급 초음파 진단기 개발 174
(1) 과제개요 174
(2) 세부내용 174
2) 이중에너지 물질분별 치과 및 악관절용 복합영상진단기 개발 178
(1) 과제개요 178
(2) 세부내용 178
3) 의료용 광간섭단층촬영(OCT) 영상진단기기 개발 186
(1) 과제개요 186
(2) 세부내용 186
4) 초음파 영상 및 심전도 측정센서를 이용한 심장 부정맥
예측/예방 시스템 개발 191
(1) 과제개요 191
(2) 세부내용 191
5) 음성신호와 영상처리 동시 가능한 고속/고화질 시스템 개발 199
(1) 과제개요 199
(2) 세부내용 199
6) 효소법을 이용한 POCT용 당화혈색소 측정기의 개발 204
(1) 과제개요 204
(2) 세부내용 204
7)
미니포커스 고출력 맘모그래피용 엑스선관 및 어셈블리 개발 209
(1) 과제개요 209
(2) 세부내용 209
8) 피부질환에 활용될 수 있는 의료용 루비레이저 개발 214
(1) 과제개요 214
(2) 세부내용 215
1-4. 호남권 광융합부품사업과 IT의료기기 개발 사업 222
1) 의료 및 산업용 50W급 고출력 반도체 레이저 광원모듈 개발 222
(1) 과제개요 222
(2) 세부내용 222
1-5. 충청권 동력기계 사업중 IT의료기기 사업 225
1) 시각 및 청각 센서기반 검사/진단 시스템 개발 225
(1) 과제개요 225
(2) 세부내용 225
2. 의료기기 기술 개발 지원 사업 및 기술 개발 227
2-1. 의료기기 기반 기술 사업군 227
(1) 내용 및 목표 227
(2) 사업내용 228
2-2. IT의료기기 기술 및 기기 개발 사업 231
1) 생체조직 측정용 Portable 3D 광학 영상시스템 기술 개발 231
(1) 개념 및 정의 231
(2) 연구목표 및 내용 231
(3) 연구기간 및 연구비 232
2) 상피암 혈관진단용 초고속 실시간 3D 광도플러단층 영상기기 233
(1) 개념 및 정의 233
(2) 연구목표 및 내용 233
(3) 연구기간 및 연구비 234
3) 치과용 3D 디지털 지능형 임프레션 기술 개발 235
(1) 개념 및 정의 235
(2) 연구목표 및 내용 235
(3) 연구기간 및 연구비 236
2-3. 광역거점 로봇산업 클러스터 사업과 IT의료기기 개발 237
1) 재활ㆍ의료보조ㆍ간호보조를 위한 의료로봇 개발 237
(1) 지원분야 237
(2) 연구필요성 237
(3) 지원기간/예산/추진체계 238
2) 로봇 부품ㆍ모듈(센서 및 구동기) 상품화 기술개발 239
(1) 지원분야 239
(2) 연구목표 및 내용 239
(3) 지원기간/예산/추진체계 239
3. 2016 산업융합원천기술개발 연구과제 240
1) 환자친화형 고형제형 및 마이크로 니들 백신 개발 240
(1) 필요성 240
(2) 연구목표 240
(3) 지원기간/예산/추진체계 240
2) 신약 실패율 감소를 위한 사전 예측 평가 플랫폼 구축 및 서비스 241
(1) 필요성 241
(2) 연구목표 241
(3) 지원기간/예산/추진체계 241
3-2. IT융합형 의료기기 242
1) 만성질환 관리를 위한 인체삽입형 생리기능 자동감시 시스템
기술 개발 242
(1) 필요성 242
(2) 연구목표 242
(3) 지원기간/예산/추진체계 243
2) 사용자 친화형 인터페이스 기반 의사-환자 맞춤형 의료 서비스
디자인 기술 244
(1) 필요성 244
(2) 연구목표 244
(3) 지원기간/예산/추진체계 245
3) 스마트 영상유도 기술 기반 dual-head 방사선치료시스템개발 245
(1) 필요성 245
(2) 연구목표 245
(3) 지원기간/예산/추진체계 246
4) 고령자의 일상생활 안전및그룹소통을 위한 웰니스시스템개발
247
(1) 필요성 247
(2) 연구목표 247
(3) 지원기간/예산/추진체계 248

Ⅲ. 주요 기술개발 과제 참여기업, 기관 현황 251
1. 주요 참여기업 현황과 수행과제 251
1-1. 삼성전자(주) 251
1) 업체현황 251
2) 참여과제 252
1-2. (주)아스타 253
1) 업체현황 253
2) 참여과제 253
1-3. (주)실리콘화일 254
1) 업체현황 254
2) 참여과제 254
1-4. 바이오트론 256
1) 업체현황 256
2) 참여과제 257
1-5. (주)신코 258
1) 업체현황 258
2) 참여과제 259
1-6. (주)영린기기 261
1) 업체현황 261
2) 참여과제 262
1-7. 휴마시스(주) 263
1) 업체현황 263
2) 참여과제 264
1-8. (주)카디오텍 265
1) 업체현황 265
2) 참여과제 265
1-9. (주)제노바이오텍 268
1) 업체현황 268
2) 참여과제 269
1-10. (주)펨토사이언스 271
1) 업체현황 271
2) 참여과제 272
1-11. (주)나노스토리지 274
1) 업체현황 274
2) 참여과제 275
1-12. (주)바이오메트릭스테크놀로지 276
1) 업체현황 276
2) 참여과제 277
1-13. 케이맥(주) 278
1) 업체현황 278
2) 참여과제 279
1-14. 바이오트론(주) 280
1) 업체현황 280
2) 참여과제 281
1-15. (주)비즈바이오텍 282
1) 업체현황 282
2) 참여과제 282
1-16. (주)바이오프로젠 283
1) 업체현황 283
2) 참여과제 284
1-17. (주)넥스젠 285
1) 업체현황 285
2) 참여과제 286
1-18. (주)프리즘테크 287
1) 업체현황 287
2) 참여과제 287
1-19. 씨비에스바이오사이언스(주) 289
1) 업체현황 289
2) 참여과제 290
1-20. (주)라이프코드 291
1) 업체현황 291
2) 참여과제 292
1-21. (주)엘지생명과학 293
1) 업체현황 293
2) 참여과제 294
1-22. 에스티알바이오텍 295
1) 업체현황 295
2) 참여과제 295
2. 주요 참여기관 현황과 수행과제 297
2-1. 한국기계연구원 297
1) 기관현황 297
2) 참여과제 298
2-2. 한국과학기술원 299
1) 기관현황 299
2) 참여과제 299
2-3. 한국생명공학연구원 301
1) 기관현황 301
2) 참여과제 301
2-4. 경원대학교산학협력단 303
1) 기관현황 303
2) 참여과제 303

Ⅳ. 부록[참고자료] 307
1. 의료기기산업 통계 307

표목차
Ⅰ. 바이오산업과 의료ㆍ진단ㆍ치료기기 산업동향 21
〈표1-1〉 바이오산업 분야별 생산 및 내수규모 변화 추이 26
〈표1-2〉 수출입 변화 추이(13년~14년) 26
〈표1-3〉 타 산업 생산규모 및 전년대비 증감률 27
〈표1
-4〉 글로벌 바이오산업 현황 27
〈표1-5〉 2014년 바이오산업 주요 국내 판매 제품 28
〈표1-6〉 2014년 바이오산업 주요 수출 제품 28
〈표1-7〉 연도별 투자비용 29
〈표1-8〉 연도별 인력분포 비중 30
〈표1-9〉 2010년~2014년 바이오산업부문 연구ㆍ생산인력의 학위별 변화 추이 30
〈표1-10〉 2014년 기준 바이오산업 분야별 종사자 인력 분포 30
〈표1-11〉 지역별 바이오산업체의 분포 비율 31
〈표1-12〉 주력 업종별 분포 32
〈표1-13〉 식품의약품안전처의 의료기기 등급 분류기준 38
〈표1-14〉 국가과학기술표준체계의 의료기기 관련 분야 39
〈표1-15〉 바이오ㆍ의료 분야 중 의료기기 관련 기술 분야 40
〈표1-16〉 한국표준산업분류의 의료기기 관련 산업 41
〈표1-17〉 의료기기 유형군별 주요 품목 42
〈표1-18〉 국내 의료기기 생산추이 45
〈표1-19〉 국내 의료기기 구매율 47
〈표1-20〉 지역별 세계 의료기기 시장 비율(2015) 61
〈표1-21〉 세계 의료기기 시장규모 전망(2016~2020) 63
〈표1-22〉 주요국의 의료기기 시장규모 현황 (2015년 기준) 64

〈표1-23〉 주요국의 의료기기 시장규모 현황 (2010~2015) 65
〈표1-24〉 주요국의 의료기기 수입 현황 (2010~2015) 66
〈표1-25〉 미국 의료기기 제품군별 시장규모(2010~2015) 67
〈표1-26〉 미국 의료기기 제품군별 시장규모 전망(2015 ~ 2020) 67
〈표1-27〉 독일 의료기기 제품군별 시장규모(2010 ~ 2015) 68
〈표1-28〉 독일 의료기기 제품군별 시장규모 전망 (2015 ~ 2020) 69
〈표1-29〉 중국 의료기기 제품군별 시장규모(2010 ~ 2015) 69
〈표1-30〉 중국 의료기기 제품군별 시장규모 전망 (2015 ~ 2020) 70
〈표1-31〉 국가별 의료기기 산업 및 정책 동향 71
〈표1-32〉 생체/생활정보 감지기술 현황 76
〈표1-33〉 생체/생활정보 분석 기술 현황 78
〈표1-34〉 영역별 헬스케어 산업의 규모 전망 82
〈표1-35〉 11~14년도 디지털 헬스케어 VC펀딩 투자 현황 92
〈표1-36〉 2013년 헬스케어 분야의 VC펀딩 증감 현황 92
〈표1-37〉 생체신호 계측기기 기술의 기술현황(국내) 100
〈표1-38〉 생체신호 계측기기 기술의 기술현황(국외) 101
〈표1-39〉 나노바이오 Sensor 기술동향(국내) 103
〈표1-40〉 바이오 Sensor 기술동향(국외) 103
〈표1-41〉 U-Healthcare 주요기술 요소별 기업동향 104
〈표1-42〉 메디-바이오진단시스템 분야의 NET 분석 111
〈표1-43〉 메디 바이오 진단 주요제품 분류표 112
〈표1-44〉 메디-바이오진단 해외 기술개발 현황 122
〈표1-45〉 메디-바이오진단 국내 기술개발 현황 123
Ⅱ. 바이오 의료ㆍ진단ㆍ치료기기 기술개발 동향 127
〈표2-1〉 연도별 심혈관질환 진료환자 현황 196
〈표2-2〉 연도별 심혈관질환 진료비 현황 197
〈표2-3〉 Worldwide Clinical diagnostic POCT and rapid test
market segments, 207
〈표2-4〉 최종 개발 기술 사양 244

Ⅲ. 주요 기술개발 과제 참여기업, 기관 현황 251
〈표3-1〉 삼성전자(주) 프로필 251
〈표3-2〉 (주)아스타 프로필 253
〈표3-3〉 (주)실리콘화일 프로필 254
〈표3-4〉 바이오트론 프로필 256
〈표3-5〉 (주)신코 프로필 258
〈표3-6〉 (주)영린기기 프로필 261
〈표3-7〉 휴마시스(주) 프로필 263
〈표3-8〉 (주)카디오텍 프로필 265
〈표3-9〉 (주)메디안디노스틱 프로필 268
〈표3-10〉 (주)펨토사이언
스 프로필 271
〈표3-11〉 (주)나노스토리지 프로필 274
〈표3-12〉 (주)바이오메트릭스테크놀로지 프로필 276
〈표3-13〉 케이맥(주) 프로필 278
〈표3-14〉 바이오트론(주) 프로필 280
〈표3-15〉 (주)비즈바이오텍 프로필 283
〈표3-16〉 (주)바이오프로젠 프로필 285
〈표3-17〉 (주)넥스젠바이오텍 프로필 287
〈표3-18〉 (주)프리즘테크테크놀로지 프로필 289
〈표3-19〉 씨비에스바이오사이언스(주) 프로필 291
〈표3-20〉 (주)라이프코드 프로필 292
〈표3-21〉 (주)엘지생명과학 프로필 293
〈표3-22〉 에스티알바이오텍 프로필 295
〈표3-23〉 한국기계연구원 프로필 297
〈표3-24〉 한국과학기술원 프로필 299
〈표3-25〉 한국생명공학연구원 프로필 301
〈표3-26〉 가천대학교산학협력단 프로필 303

Ⅳ. 부록[참고자료] 307
〈표4-1〉 국내 의료기기 시장 동향 307
〈표4-2〉 연도별 의료기기 생산 현황 307
〈표4-3〉 의료기기 주요업체 매출액 추이 308
〈표4-4〉 의료기기 제조업 품목군별 매출 추이 308
〈표4-5〉 의료기기 수입업 품목군별 매출 추이 312
〈표4-6〉 의료기기 수출액 규모별 수출 현황 313
〈표4-7〉 의료기기산업 국가별 시장규모 추이 314
〈표4-8〉 의료기기산업 품목군별 수출현황 315
〈표4-9〉 의료기기산업 품목군별 수입현황 317
〈표4-10〉 고령친화 의료기기산업 시장규모 추이 318
〈표4-11〉 지역별 세계 의료기기 시장규모 전망 319
〈표4-12〉 주요국의 의료기기 시장규모 전망 319
〈표4-13〉 제품군별 세계 의료기기 시장규모 전망 320
〈표4-14〉 국가별 전자의료기기 시장규모 전망 321
〈표4-15〉 국가별 Dental Instruments & Appliances 시장규모 전망 322
〈표4-16〉 국가별 Ophthalmic Instruments & Appliances 전망 323
〈표4-17〉 국가별 Therapy Apparatus 시장규모 전망 324
〈표4-18〉 국가별 X-ray Apparatus 시장규모 325

그림목차
Ⅰ. 바이오산업과 의료ㆍ진단ㆍ치료기기 산업동향 21
〈그림1-1〉 생명공학기술의 파급효과 확대 21
〈그림1-2〉 신약개발 단계에 따른 소요비용 및 기간 24
〈그림1-3〉 2010년~2014년 바이오산업 수급 변화 추이 25
〈그림1-4〉 연도별 투자비용 29
〈그림1-5〉 바이오산업체의 지역별 분포 31
〈그림1-6〉 바이오산업체의 종사자 규모별 분포 32
〈그림1-7〉 바이오사업체의 매출발생유형 33
〈그림1-8〉 국내 의료기기 시장규모 추이 36
〈그림1-9〉 국가별 14~50년 국가별 인구 노령화지수 연평균 증가율 44
〈그림1-10〉 국가별 00~13년 평균 1인당 의료비 연평균 지출 증가율 44
〈그림1-11〉 세계의료기기 시장 동향 그래프 60
〈그림1-12〉 지역별 세계 의료기기 시장 비율(2015) 61
〈그림1-13〉 세계 의료기기 제품군별 시장규모(2015) 62
〈그림1-14〉 세계 의료기기 시장규모 전망(2016~2020) 63
〈그림1-15〉 텍스타일 센싱 밴드 85
〈그림1-16〉 사업 개념도 86
〈그림1-17〉 개인 위급상황 경보시스템 86
〈그림1-18〉 개인건강관리 시스템 87
〈그림1-19〉 고령자 약복용 행위 지원 시스템 88
〈그림1-20〉 생체 신호 모니터링 시스템 89
〈그림1-21〉 시작장애인을 위한 보조기기 90
〈그림1-22〉 휴대형 박테리아 검출기 90
〈그림1-23〉 iOS8에 탑재된 애플의 헬스케어 서비스 및 주요 제휴 의료기관 발표 93
〈그림1-24〉 SAMI 플랫폼과 심밴드 발표 96
〈그림1-25〉 삼성전자 SAMI 플랫폼 96
〈그림1-26〉 생체신호 인증기술 연도
별 출원 동향 99
〈그림1-27〉 바이오센서 글로벌 시장 동향 분석 102
〈그림1-28〉 센서의 응용범위 106

Ⅱ. 바이오 의료ㆍ진단ㆍ치료기기 기술개발 동향 146
〈그림2-1〉 The China Premium Market Trend 177
〈그림2-2〉 초음파 영상기반의 심장부정맥 예측/예방 시스템 구성도 193
〈그림2-3〉 병원용 초음파 영상 기반의 부정맥 예측기 194
〈그림2-4〉 개인 건강관리용 부정맥 예측기 시스템 구성도 194
〈그림2-5〉 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 주요 성능 목표 202
〈그림2-6〉 제품포지셔닝 211
〈그림2-7〉 고반복 의료용 루비 레이저 및 피부분석 치료알고리즘 개발 시스템 블럭도 217
〈그림2-8〉 주요 연구개발 내용 218
〈그림2-9〉 사업군 사업들의 의료기기 R&D 분야별 재분배 229
〈그림2-10〉사업군과 각 사업별 의료기기 R&D 분야별 예산비중 230
〈그림2-9〉 점자 어레이 모듈 예상도 238
〈그림2-10〉 스마트환경에서 BMI SoC 및 서비스 SW 플랫폼 활용도 267
〈그림2-11〉 주요국(미국, 일본, EU)의 뇌질환 시장규모 전망 268