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** 본 도서는 그래프와 표로 구성된 통계BOOK입니다.
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심각한 경기 침체와 금융위기로 세계 경제 성장이 둔화됨에도 불구하고, 전 산업은 “4차 산업혁명”이라는 새로운 변화로 인해 빠르게 변화하고 있다. 그 변혁의 규모, 범위, 복잡함은 지금까지 인류가 경험해 보지 못한 것으로, 안타깝게도 그것이 어떠한 전개를 보일지 예측하기는 쉽지 않다.

헬스케어, 의료, 제약 분야에서도 ICT 기술의 발전과 접목으로 세계에서 가장 크고 빠르게 성장하고 있다. 4차 산업혁명의 핵심 기술인 인공지능(AI), 빅 데이터(Big data), 사물인터넷(IoT), 로봇, 3D프린팅 등 신기술들이 이미 이노베이션과 신시장을 창출하고 있으며, 해외 주요국가에서는 기술개발 및 산업 활성화를 국가 차원에서 적극적으로 지원ㆍ추진하고 있다.

특히, 고도화된 모바일 시대의 강점을 바탕으로 AI와 빅데이터에 기반하여 의료인 개인의 지식과 경험 대신 데이터에 근거하여 제품과 서비스가 공급되고, 개인의 특성에 관계없이 처방되던 의약품이 개인별 유전적 특성이나 질환의 차이에 따라 맞춤형으로 처방될 것으로 예상하고 있다.

향후에는 인적 자원이 점차 감소되고, AI에 의한 정확하고 신속한 진단ㆍ치료 방침의 제시도 미래의 이야기가 아니게 될지도 모른다. 또한 ICT의 진화와 코로나 팬데믹은 재택에서의 치료를 가능하게 하고 있으며, 병원을 중심으로 한 기존의 의료 시스템을 크게 바꿀 가능성이 높아지고 있다. 이미 헬스케어ㆍ의료ㆍ제약의 패러다임 전환은 빠르게 진행되고 있다.

특히, 막대한 시간과 비용을 필요로 하는 신약 개발 분야에서는 AI를 활용하는 ‘AI 제약’이 주목을 받고 있다. 기존의 제약은 암이나 생활습관병 등을 중심으로 진행되어 왔는데, 질병과 관련된 체내의 분자에 작용하는 물질은 대부분 이미 약으로 실용화되었기 때문에, 새로운 약을 만들기가 점점 더 힘들어지고 있다.

이처럼 새로운 변화의 물결은 이제껏 한 번도 경험해보지 못한 위험(risk)과 기회(chance)가 공존하는 요소로 다가오고 있으며, 분명한 것은 이러한 변화에 선제적으로 대응하며 혁신을 선도하는 조직만이 치열한 경쟁 속에서 생존할 수 있을 것으로 판단된다.

특히 다양한 통계와 데이터의 시장분석을 기반 한 의사결정은 조직의 성장을 촉진하며, 향후 다가오는 ‘위험’을 ‘기회’라는 요소로 바꿀 수 있는 중요한 수단임에 틀림없다.

이에 IRS글로벌은 최근 미래 먹거리로 급부상하는 헬스케어ㆍ의료ㆍ제약 분야에 종사하는 분뿐만 아니라, 관심을 갖고 계신 모든 분들께 사업기획과 마케팅전략 수립에 도움을 드리고자 본서에 글로벌 및 국내 시장에 대한 다양한 2차 자료를 체계적으로 정리하여 소개하였다.

본 도서는 [헬스케어ㆍ의료ㆍ제약 패러다임 변화에 대한 경쟁전략 수립을 위한 마켓 데이터]의 (Ⅱ)편으로 제약ㆍ희귀의약품ㆍ맞춤의학ㆍ장기이식 분야의 국내외 주요 데이터를 면밀하고 체계적으로 정리한 것이다.

앞으로도 동사는 빠르게 변화하는 산업 구조를 정확하고 면밀하게 투영해 주는 다양한 DATA를 발굴ㆍ분석하여, 각 산업 분야의 R&D와 경영전략 수립의 기초 자료로 활용될 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

1. 글로벌 제약 산업 22
1-1. 글로벌 제약 시장 22
1-2. 제약 세부분야별 시장 31
1-3. 주요 업체의 실적 및 시장점유율 39
1-4. 연구개발ㆍ특허ㆍ신약 49
1-5. 향후 전망 59
1-6. 코로나19 팬데믹에 대한 대응 67

2. 미국 제약 산업 76
2-1. 주요국별 실적 및 시장점유율 76
2-2. 미국 제약 시장 84
2-3. 주요 업체별 실적 91
2-4. 신약 및 제약 관련 연구개발 동향 98
2-5. 제네릭 의약품 107
2-6. 제약에 대한 대중의 시각 114
2-7. 향후 전망 120

3. 유럽 제약 산업 126
3-1. 유럽 제약 시장 126
3-2. 주요 업체별 실적 134
3-3. 유럽 제약 업계의 고용 현황 141
3-4. 연구개발ㆍ임상시험ㆍ승인 149
3-5. 자가치료용 의약품 시장 160

4. 아시아ㆍ태평양 제약 산업 168
4-1. 아시아ㆍ태평양 제약 산업 168
4-2. 일반의약품(OTC) 시장 175
4-3. 동남아시아 파머징(Pharmerging) 시장 184
4-4. 코로나19 백신 189
4-5. 원격의료(Telehealth) 202

5. 제약 R&D(연구개발) 212
5-1. 제약 분야 연구개발 현황 212
5-2. 주요 기업별 연구개발 실적 218
5-3. R&D 파이프라인 227
5-4. R&D 비용 및 ROI 232
5-5. 연구개발 아웃소싱 236
5-6. 제약 R&D에 대한 설문조사 241

6. 제약 및 바이오 M&A 250
6-1. 제약 및 바이오 시장 250
6-2. M&A 거래 동향 258
6-3. M&A 거래 규모 및 가치 266
6-4. 대규모 인수합병(BMSㆍCelgene) 271
6-5. 향후 전망 276

7. 베스트셀러 의약품 282
7-1. 세계 의약품 시장 282
7-2. 상위 기업의 주요 의약품 판매 실적 288
7-3. 베스트셀러 의약품 294
7-4. 미국 의약품 시장 302
7-5. 향후 전망 307

8. 희귀 의약품 314
8-1. 희귀질환 현황 314
8-2. 희귀의약품 시장 319
8-3. 주요 업체별 실적 324
8-4. 희귀의약품 허가 현황 330
8-5. 희귀의약품 연구개발 동향 338

9. 맞춤 의학 346
9-1. 맞춤 의학 시장 346
9-2. 디지털 치료제 시장 352
9-3. 바이오마커 시장 361
9-4. 맞춤의학의 주요 데이터 368
9-5. 맞춤의학의 설문조사 373
9-6. 향후 전망 379

10. 질병 386
10-1. 세계 질병 및 사망자 현황 386
10-2. 미국 질병 및 사망자 현황 389
10-3. 암(Cancer) 현황 392
10-4. 심장질환 현황 397
10-5. 당뇨병 현황 402
10-6. 알츠하이머병ㆍ치매 408
10-7. 소외열대질환(NTD) 현황 413
10-8. 미국의 선별신고 대상 질병 420
10-9. 질병의 연구개발 동향 433

11. 미국 장기기증ㆍ장기이식 442
11-1. 세계 장기기증ㆍ장기이식 442
11-2. 기증자ㆍ기증 장기 448
11-3. 장기별 이식 건수 456
11-4. 장기이식 대기자 현황 467
11-5. 장기기증ㆍ장기이식 관련 주요 데이터 470

12. 유럽 장기 이식 476
12-1. 유럽의 장기이식 476
12-2. 장기별 이식 건수 486
12-3. 장기이식 대기자 현황 503

13. 한국 제약 산업 514
13-1. 한국 제약 시장 514
13-2. 제약 생산 및 유통 현황 518
13-3. 제약 무역 현황 524
13-4. 주요 업체별 실적 530
13-5. 한국 일반의약품(OTC) 현황 536

14. 한국의 의료 기술 544
14-1. 한국 의료기기 시장 544
14-2. 의료기기 수출입 현황 551
14-3. 주요 의료기기(MRI, CT 등)의 보유 현황 557
14-4. 주요 업체별 실적 561
14-5. 원격의료 567