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이 책은 일선약국에서 당장 쓸 수가 있고 상담이 가능하도록 60개 체외진단용 의료기기를 선정, 사용방법, 제품구입처, 질환과의 연계 등을 간략하게 설명했다.

새로운 시장. 약국 체외진단 의료기기!
2014년 11월 10일부터 새로운 제도가 시행되었다. 식약처는 의약품과 의료기기로 나누어 관리하고 있던 체외진단용 제품에 대한 관리체계를 체외진단용 의료기기로 일원화하였다.
이번 법 개정 전까지 OECD 모든 나라 중에서 약사가 진단제품을 거의 취급하지 못하게 되어 있는 나라는 한국 뿐이었다. 진단제품이 정상 분류체계로 되었다는 것은 약사직능이 제대로 되어가는 것이다..
의료기기로 전환된 제품의 목록은 개인 및 공중의 잠재적 위해성에 따라 1등급부터 4등급까지로 분류되며 종류는 약 1,700개에 이른다.
진단시약에 대한 개념을 잡기 위한 교육과 초기 각 제품에 대한 간략한 이해, 이후 시판될 제품에 대한 준비 등이 필요하며 적절한 대응으로 준비해야 한다. 단기적인 초기 제품에 대한 감각을 익혀, 각 제품에 대한 이론적인 이해와 약국경영에 적용하는 방법에 대한 응용 테크닉 공유, 헬스케어 등과의 연동에 대비한 약국경영 환경의 변화 등 장기적인 준비까지 오랜 기간 진행되어야 할 것이다.
이 책은 일선약국에서 당장 쓸 수가 있고 상담이 가능하도록 60개 체외진단용 의료기기를 선정, 사용방법, 제품구입처, 질환과의 연계 등을 간략하게 설명했다.

머리말 - 자가진단 체외진단용 의료기기 새로운 시장

제1장 - 제품이 아니라 시장을 만들어라!
-의료기기
-의료기기로 바뀌는 취지
-2015년 약국 상황
-아포리아상태
-체외진단용 의료기기

제2장 - 체외진단용 의료기기 (기존 제품)
-hCG(임신진단시약)
-LH(배란진단시약)
-혈압계
-혈당측정기
-다이어트 검사(케톤체 검사)
-분변잠혈 검사
-Hemoglobin측정기(빈혈검사)
-콜레스테롤 측정기(중성지방검사)
-진드기 테스트
-Vit-C 검사

제3장 - 동물용 체외진단용 의료기기
-반려동물 혈당계
-개 알러지 검사
-개 코로나 바이러스 검사
-개 파보 바이러스 검사
-개 디스템퍼 검사
-개 인플루엔자 항체 검사
-지알디아 감염증 검사
-브루셀라 검사
-심장사상충 검사
-고양이 범백혈병 검사

제4장 - 새로운 체외진단용 의약품
-Nicotine(니코틴 농도 검사)
-알콜진단시약
-Vit-D Test
-Allergy test
-Helicobacter 검사
-요로감염증 검사
-헤르페스 검사
-갑상선 검사
-FSH(폐경기진단시약)
-방광암진단기
-A형 간염바이러스 검사
-B형 간염바이러스(항원) 검사
-B형 간염바이러스(항체) 검사
-C형 간염바이러스 검사
-인플루엔자 A&B형바이러스 검사
-RS바이러스 검사
-세균성 편도염 검사
-폐렴 검사
-결핵 항체 검사
-로타바이러스항원 검사
-아데노바이러스 검사
-H1N1 항체 검사
-말라리아 항원 검사
-뎅기열 바이러스 검사
-매독 항체 검사
-클라미디아 항체 검사
-렙토스피라 검사
-에이즈 바이러스 검사
-톡소플라스마 검사
-간디스토마 항체 검사
-전립선 특이 항원 검사
-테스토스테론 검사
-정자체크
-심장트리플 검사
-조류독감 검사
-자궁외임신 검사
-기형아 검사
-간암, 태아암검사
-다낭성 난소증후군 검사
-유방암 검사