추가 적립 안내

▶ 이 책은 차세대 의료기기 시장 개발동향과 사업전망을 다룬 이론서입니다. 의료공학의 기초적이고 전반적인 내용을 학습할 수 있도록 구성했습니다.

Ⅰ. 의료기기 산업 현황과 관련 정책동향

1. 최근의 의료기기 산업동향
1-1. 국내 의료기기 시장동향
1) 의료기기 시장개요
2) 의료기기 생산현황
(1) 생산액 규모별 의료기기 생산현황
(2) 등급분류 기준 의료기기 생산현황
(3) 유형군별 의료기기 생산현황
3) 의료기기 수/출입현황
1-2. 세계 의료기기 시장 동향
1) 세계 의료기기 시장
2) 세계 의료기기 시장 전망
3) 주요 국가별 의료기기 시장동향
(1) 개요
(2) 미국
(3) 중국
(4) 독일
1-3. 의료기기 산업 개요
1) 의료기기 정의 및 특징
(1) 정의
(2) 특징
(3) 의료기기의 분류
2) 유헬스케어 의료기기
3) 국내 의료기기 시장 특징
4) 헬스케어 신시장 확대
1-4. 2013년 의료기기 임상시험 승인현황
1) 개요
(1) 국내제조 의료기기 임상시험의 지속 증가
(2) 인체조직 및 기능 대치품, 내장 기능 검사용 기기 등 집중
(3) 임상시험기관의 수도권 집중
2) ‘13년 의료기기 임상시험 승인 세부현황

2. 국내 의료기기 산업 관련 정책동향
2-1. 의료기기산업 중장기 발전계획
1) 개요
(1) 추진배경
(2) 중장기 발전방향
2) 의료기기산업의 비전 및 추진전략
3) 중장기 발전계획 추진과제
(1) 시장진출 성공을 위한 전략적 R&D 투자
(2) 신뢰성확보, 규제효율화를 통한 국내시장 진출 지원
(3) 해외 고부가가치 시장 진출 지원
(4) 아이디어로 승부하는 개방혁신형 생태계 구축
4) 세부 추진과제 추진일정 (Action Plan)
(1) 시장진출 성공을 위한 전략적 R&D 지원
(2) 신뢰성확보, 규제효율화를 통한 국내시장 진출 지원
(3) 해외 고부가가치 시장 진출 지원
(4) 아이디어로 승부하는 개방혁신형 생태계 구축
2-2. 헬스케어 신시장 창출전략
1) 개요
2) 바이오융합을 통한 헬스케어 신시장 창출 전략
(1) 추진 배경
(2) 그간 정부투자 성과/평가 및 개선 방향
3) 1차 융합바이오 육성 전략
(1) 기본 방향
(2) 세부 추진 전략

3. 디지털병원 현황 및 추진동향
3-1. 디지털병원 개요
1) 디지털병원 개념 및 구성
(1) 디지털병원 개념
(2) 디지털병원의 구성
2) 디지털 의료정보시스템
(1) 처방전달시스템 (CPOE)
(2) 의료영상저장전송시스템(PACS)
(3) 전자의무기록시스템 (EMR)
3-2. 국내 대형병원 디지털 병원 추진동향
1) 국내 대형병원 추진개요
(1) 추진배경
(2) 추진현황
(3) 의료기관의 의료정보 인프라 구축
2) 연세의료원 디지털병원 추진동향
(1) u-세브란스 EMR 구축
(2) 디지털병원 수출 사업 추진
(3) 베트남 의료정보 디지털화 주관
(4) 후헬스케어 설립
3) 분당서울대병원 디지털병원 추진동향
(1) 사우디아라비아 의료IT 사업
(2) 첨단 모바일진료시스템 구축
(3) Full EMR 시스템 구축
(4) 페이션트 가이드
4) 성모병원 디지털병원 추진동향
(1) 서울성모병원
(2) 대전성모병원
5) 기타병원 디지털병원 추진동향
(1) 조선대학교병원
(2) 한림대학교병원
(3) 동아대학교병원
(4) 한전병원
(5) 전남대병원
(6) 울산대병원
(7) 순천향대 부천병원
(8) 을지대병원

4. K-Health 3.0

Ⅰ. 의료기기 산업 현황과 관련 정책동향 27
1. 최근의 의료기기 산업동향 27
1-1. 국내 의료기기 시장동향 27
1) 의료기기 시장개요 27
2) 의료기기 생산현황 29
(1) 생산액 규모별 의료기기 생산현황 29
(2) 등급분류 기준 의료기기 생산현황 30
(3) 유형군별 의료기기 생산현황 31
3) 의료기기 수·출입현황 32
1-2. 세계 의료기기 시장 동향 36
1) 세계 의료기기 시장 36
2) 세계 의료기기 시장 전망 38
3) 주요 국가별 의료기기 시장동향 38
(1) 개요 38
(2) 미국 41
(3) 중국 42
(4) 독일 42
1-3. 의료기기 산업 개요 43
1) 의료기기 정의 및 특징 43
(1) 정의 43
(2) 특징 43
(3) 의료기기의 분류 44
2) 유헬스케어 의료기기 45
3) 국내 의료기기 시장 특징 46
4) 헬스케어 신시장 확대 47
1-4. 2013년 의료기기 임상시험 승인현황 49
1) 개요 49
(1) 국내제조 의료기기 임상시험의 지속 증가 49
(2) 인체조직 및 기능 대치품, 내장 기능 검사용 기기 등 집중 50
(3) 임상시험기관의 수도권 집중 50
2) ‘13년 의료기기 임상시험 승인 세부현황 51
2. 국내 의료기기 산업 관련 정책동향 54
2-1. 의료기기산업 중장기 발전계획 54
1) 개요 54
(1) 추진배경 55
(2) 중장기 발전방향 56
2) 의료기기산업의 비전 및 추진전략 58
3) 중장기 발전계획 추진과제 59
(1) 시장진출 성공을 위한 전략적 R&D 투자 59
(2) 신뢰성확보, 규제효율화를 통한 국내시장 진출 지원 61
(3) 해외 고부가가치 시장 진출 지원 63
(4) 아이디어로 승부하는 개방혁신형 생태계 구축 65
4) 세부 추진과제 추진일정 (Action Plan) 68
(1) 시장진출 성공을 위한 전략적 R&D 지원 68
(2) 신뢰성확보, 규제효율화를 통한 국내시장 진출 지원 69
(3) 해외 고부가가치 시장 진출 지원 70
(4) 아이디어로 승부하는 개방혁신형 생태계 구축 71
2-2. 헬스케어 신시장 창출전략 72
1) 개요 72
2) 바이오융합을 통한 헬스케어 신시장 창출 전략 78
(1) 추진 배경 78
(2) 그간 정부투자 성과?평가 및 개선 방향 80
3) 1차 융합바이오 육성 전략 81
(1) 기본 방향 81
(2) 세부 추진 전략 81
3. 디지털병원 현황 및 추진동향 89
3-1. 디지털병원 개요 89
1) 디지털병원 개념 및 구성 89
(1) 디지털병원 개념 89
(2) 디지털병원의 구성 89
2) 디지털 의료정보시스템 90
(1) 처방전달시스템 (CPOE) 90
(2) 의료영상저장전송시스템(PACS) 91
(3) 전자의무기록시스템 (EMR) 91
3-2. 국내 대형병원 디지털 병원 추진동향 92
1) 국내 대형병원 추진개요 92
(1) 추진배경 92
(2) 추진현황 92
(3) 의료기관의 프로젝트
4-1. 프로젝트 개요
1) 추진배경 및 필요성
2) 추진방향
3) K-Health 3.0 프로젝트 경과와 내용
4-2. 2014년 시범사업 실시
1) 개요
2) 근로복지공단병원대상 의료시스템 혁신 시범사업 개요
(1) 추진배경 및 필요성
(2) 추진방향
(3) 시범사업 개요
(4) 향후계획

5. 비만 건강관리 서비스 프로젝트
5-1. 개요
1) 추진배경과 목표
(1) 추진 배경
(2) 목표 및 추진전략
5-2. 추진 내용과 방향
1) 추진 내용
2) 재원 조달
5-3. 향후 일정

Ⅱ. 의료기기 관련 기술개발 동향

1. 2013년 의료기기분야 연구개발 주요성과 및 2014년 추진 계획
1-1. 성과
1) 2013년 연구개발 분야 및 주요성과
(1) 주요 연구개발 분야
(2) 주요 성과
1-2. 2014년 연구개발 추진 계획
1) 주요이슈
2) 정부 지원 연구개발 중점 추진방향

2. 의료기기 관련 기술개발 연구테마
2-1. 2014년 추진과제와 연구내용
1) 완전 자동 면역/분자 하이브리드 진단 플랫폼 장비 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
2) 저선량 고품질 치과용 cone-beam CT 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
3) 파장분석을 통한 비접촉식 인체 점막 질환 진단 내시경 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
4) 다기능 외과수술 및 치과용 초음파 시술기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
5) 대동맥 판막 협착증 치료용 인공 판막 스텐트 및 전달 시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
6) 현장진단/응급현장 시장 선도를 위한 ICT 기반 무선 초음파 솔루션 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
7) 암 및 질병 스크리닝이 가능한 초고감도 광대역 검출영역을 갖는 신속면역 진단검사장비 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
8) 초고속 고정밀 3D 구강스캐너 및 소프트웨어 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
9) 파장가변형 초고속 스위칭 레이저기반 진단/치료 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
10) 하지 기능회복 및 보조를 위한 스마트 근골격 인공대체기기 기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
11) 실시간 종양추적 MRI 기반 일체형 융합치료기기 핵심원천기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
12) 의료현장 수요기반 진단/치료기기 기술개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
12-1) (1세부-3세부 공통) 사망원인 5대 질환 관련 의료현장 수요 기반 기술개발
(1) 지원 범위
(2) 지원내용
12-2) (4세부-5세부 공통) 다빈도수술 5대 질환 또는 내원일수 5대 질환 관련 의료현장 수요 기반 기술개발
(1) 지원 범위
(2) 지원내용
13) 자폐/ADHD 아동 교육 보조를 위한 신뢰성 95%이상인 장애수준 진단시스템 및 교육훈련용 로봇 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
14) 환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
15) 이식형 헬스케어용 반도체 센서의 표준화 연구개발
(1) 최종목표 및 내용
(2) 지원내용
16) 살균용 미세기포의 조건, 활용성 평가방법 표준 개발
(1) 최종목표 및 내용
(2) 지원내용
17) 연령에 따른 가청역치 및 보청기 적합의 표준화
(1) 최종목표 및 내용
(2) 지원내용
18) 장애인 및 고령친화용 의료기기 표준화 및 시험환경 구축
(1) 최종목표 및 내용
(2) 지원내용
19) 생체신호감지모니터링이 가능한 미세 혈관문합시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
20) 균형감각 증진을 위한 콘텐츠 기반의 맞춤형 동적 재활훈련기기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
21) 죽상동맥 경화증 진단을 위한 비침습적 혈관 기능 검사 시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
22) 초음파 진단기기에 적용 가능한 RF memory 응용기술개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
23) 생체신호 인식 기반 개인맞춤형 전기자극기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
24) 3차원 피부과 진단 솔루션 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
25) 지능형 상하지 통합용 전문재활 로봇시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
26) 이행성 방광암 조기 진단 및 재발 추적용 비침습형 키트 기술개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
27) 질량분석을 이용한 다중 암 진단 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
28) 전기 임피던스를 이용한 유방암 영상진단 시스템 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
29) 노인성 류마티스 손가락 관절염 치료용 FJR-DEVICE 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
30) 방사성표지화합물을 이용한 뇌졸중 표적진단제 및 키트개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
31) 다기능 외과수술용 핸디형 정밀 절단기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
32) 체어사이드 3차원 보철물 제작시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
33) 바이오피드백 휴대형 어깨관절 진단 및 재활훈련시스템과 적합성 인증기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
34) 무선통신 기능의 전자식 휴대용 실린더형 의약품주입펌프 및 인증기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
35) 멀티미디어 기반의 재난현장 대응형 응급의료 웨어러블 디바이스 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 활용방안
(4) 지원내용
36) 고령자와 뇌기능 장애환자를 위한 뇌가소성 향상
의료정보 인프라 구축 93
2) 연세의료원 디지털병원 추진동향 94
(1) u-세브란스 EMR 구축 94
(2) 디지털병원 수출 사업 추진 95
(3) 베트남 의료정보 디지털화 주관 96
(4) 후헬스케어 설립 96
3) 분당서울대병원 디지털병원 추진동향 97
(1) 사우디아라비아 의료IT 사업 97
(2) 첨단 모바일진료시스템 구축 97
(3) Full EMR 시스템 구축 98
(4) 페이션트 가이드 98
4) 성모병원 디지털병원 추진동향 99
(1) 서울성모병원 99
(2) 대전성모병원 100
5) 기타병원 디지털병원 추진동향 100
(1) 조선대학교병원 100
(2) 한림대학교병원 101
(3) 동아대학교병원 101
(4) 한전병원 102
(5) 전남대병원 102
(6) 울산대병원 103
(7) 순천향대 부천병원 103
(8) 을지대병원 104
4. K-Health 3.0 프로젝트 105
4-1. 프로젝트 개요 105
1) 추진배경 및 필요성 105
2) 추진방향 105
3) K-Health 3.0 프로젝트 경과와 내용 105
4-2. 2014년 시범사업 실시 107
1) 개요 107
2) 근로복지공단병원대상 의료시스템 혁신 시범사업 개요 108
(1) 추진배경 및 필요성 108
(2) 추진방향 108
(3) 시범사업 개요 109
(4) 향후계획 109
5. 비만 건강관리 서비스 프로젝트 110
5-1. 개요 110
1) 추진배경과 목표 110
(1) 추진 배경 110
(2) 목표 및 추진전략 112
5-2. 추진 내용과 방향 113
1) 추진 내용 113
2) 재원 조달 113
5-3. 향후 일정 115

Ⅱ. 의료기기 관련 기술개발 동향 119
1. 2013년 의료기기분야 연구개발 주요성과 및 2014년 추진 계획 119
1-1. 성과 119
1) 2013년 연구개발 분야 및 주요성과 119
(1) 주요 연구개발 분야 119
(2) 주요 성과 119
1-2. 2014년 연구개발 추진 계획 126
1) 주요이슈 126
2) 정부 지원 연구개발 중점 추진방향 126
2. 의료기기 관련 기술개발 연구테마 127
2-1. 2014년 추진과제와 연구내용 127
1) 완전 자동 면역/분자 하이브리드 진단 플랫폼 장비 개발 127
(1) 필요성 127
(2) 연구목표 127
(3) 지원내용 128
2) 저선량 고품질 치과용 cone-beam CT 개발 128
(1) 필요성 128
(2) 연구목표 128
(3) 지원내용 129
3) 파장분석을 통한 비접촉식 인체 점막 질환 진단 내시경 개발 130
(1) 필요성 130
(2) 연구목표 130
(3) 지원내용 131
4) 다기능 외과수술 및 치과용 초음파 시술기 개발 131
(1) 개요 및 필요성 131
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 131
(3) 주요결과물 132
5) 대동맥 판막 협착증 치료용 인공 판막 스텐트
및 전달 시스템
개발 132
(1) 개요 및 필요성 132
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 132
(3) 주요결과물 133
6) 현장진단·응급현장 시장 선도를 위한 ICT 기반 무선 초음파
솔루션 개발 133
(1) 필요성 133
(2) 연구목표 133
(3) 지원내용 134
7) 암 및 질병 스크리닝이 가능한 초고감도 광대역 검출영역을 갖는
신속면역 진단검사장비 개발 134
(1) 필요성 134
(2) 연구목표 135
(3) 지원내용 135
8) 초고속 고정밀 3D 구강스캐너 및 소프트웨어 개발 136
(1) 필요성 136
(2) 연구목표 136
(3) 지원내용 137
9) 파장가변형 초고속 스위칭 레이저기반 진단/치료 시스템 개발 137
(1) 필요성 137
(2) 연구목표 138
(3) 지원내용 139
10) 하지 기능회복 및 보조를 위한 스마트 근골격 인공대체기기
기술 개발 139
(1) 필요성 139
(2) 연구목표 139
(3) 지원내용 140
11) 실시간 종양추적 MRI 기반 일체형 융합치료기기 핵심원천기술
개발 141
(1) 필요성 141
(2) 연구목표 141
(3) 지원내용 142
12) 의료현장 수요기반 진단/치료기기 기술개발 143
(1) 필요성 143
(2) 연구목표 143
(3) 지원내용 143
12-1) (1세부~3세부 공통) 사망원인 5대 질환 관련 의료현장
수요 기반 기술개발 144
(1) 지원 범위 144
(2) 지원내용 144
12-2) (4세부~5세부 공통) 다빈도수술 5대 질환 또는 내원일수
5대 질환 관련 의료현장 수요 기반 기술개발 144
(1) 지원 범위 144
(2) 지원내용 145
13) 자폐/ADHD 아동 교육 보조를 위한 신뢰성 95%이상인 장애
수준 진단시스템 및 교육훈련용 로봇 시스템 개발 145
(1) 필요성 145
(2) 연구목표 146
(3) 지원내용 146
14) 환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm급 적층 구조의 인공각막
제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심기술 개발 147
(1) 필요성 147
(2) 연구목표 147
(3) 지원내용 148
15) 이식형 헬스케어용 반도체 센서의 표준화 연구개발 148
(1) 최종목표 및 내용 148
(2) 지원내용 149
16) 살균용 미세기포의 조건, 활용성 평가방법 표준 개발 149
(1) 최종목표 및 내용 149
(2) 지원내용 150
17) 연령에 따른 가청역치 및 보청기 적합의 표준화 150
(1) 최종목표 및 내용 150
(2) 지원내용 151
18) 장애인 및 고령친화용 의료기기 표준화 및 시험환경 구축 151
(1) 최종목표 및 내용 151
(2) 지원내용 152
19) 생체신호감지모니터링이 가능한 미세 혈관문합시스템 개발 15의료기기 디자인 기술개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 활용방안
(4) 지원내용
37) LED 광 조사 기반의 보급형 항 노화 치료기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 연구내용
(3) 지원내용
38) 노년층 및 신경언어장애군을 위한 스마트 기기 기반 의사 소통 능력 평가 및 훈련 서비스 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 연구내용
(3) 지원내용
2-2. 2013년 추진과제와 연구목표
1) 3차원 자성나노입자 영상 시스템 기술 개발(표준화 연계)
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
2) 흉부 검진용 피폭량 0.5mSv 이하 3차원 CT 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
3) 골밀도 정량 분석기기 및 골결손 치료를 위한 맞춤형 임플란트 개발(표준화 연계)
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
3-1) 다중 바이오마커 기반의 골 결손 진단용 정량분석기 개발
(1) 연구목표
(2) 지원내용
3-2) 환자 맞춤형 골 결손 대체 임플란트 개발(표준화 연계)
(1) 연구목표
(2) 연구내용
(3) 지원내용
4) 고령환자/장애인 생활환경 개선 및 낙상 발생 방지를 위한 기기 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
4-1) 고령자의 각 신체 부위별 partition 체압 조절이 가능한 매트리스 연동 욕창예방침대 개발
(1) 연구목표
(2) 지원내용
4-2) 낙상에 대비한 신체 충격 완화 장치 개발
(1) 연구목표
(2) 지원내용
5) 골이식 없이 식립 가능한 치과용 임플란트/보철시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
6) 디지털병원 수출 활성화를 위한 사례기반 진료서비스 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
7) 체내온도 추정 영상 기능이 있는 고주파 온열치료기 개발 (표준화 연계)
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
8) 바이오칩 기반 호흡기 질환 진단/치료 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
9) 마취심도 및 통증 수준 진단 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
10) 조직투사 영상을 적용한 미세 수술 시스템 기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
11) 핵심의료기기제품화 기술개발
(1) 사업내용
(2) 최종목표
(3) 연구내용
(4) 지원내용
12) 체내온도 추정 영상 기능이 있는 고주파 온열치료기 개발 (표준화 연계)
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
13) 바이오칩 기반 호흡기 질환 진단/치료 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
14) 마취심도 및 통증 수준 진단 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
15) 조직투사 영상을 적용한 미세 수술 시스템 기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
16) 반도체 laser/LED를 활용한 치과용다용도핸드피스 장비개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
17) 만성질환자 급심정지 대응을 위한 가정용 자동제세동기 시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 사업목표 및 사업내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용

3
(1) 개요 및 필요성 153
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 153
(3) 주요결과물 154
20) 균형감각 증진을 위한 콘텐츠 기반의 맞춤형 동적
재활훈련기기 개발 154
(1) 개요 및 필요성 154
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 154
(3) 주요결과물 155
21) 죽상동맥 경화증 진단을 위한 비침습적 혈관 기능 검사
시스템 개발 156
(1) 개요 및 필요성 156
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 157
(3) 주요결과물 157
22) 초음파 진단기기에 적용 가능한 RF memory 응용기술개발 157
(1) 개요 및 필요성 157
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 157
(3) 주요결과물 158
23) 생체신호 인식 기반 개인맞춤형 전기자극기 개발 158
(1) 개요 및 필요성 158
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 159
(3) 주요결과물 159
24) 3차원 피부과 진단 솔루션 개발 161
(1) 개요 및 필요성 161
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 161
(3) 주요결과물 162
25) 지능형 상하지 통합용 전문재활 로봇시스템 개발 162
(1) 개요 및 필요성 162
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 162
(3) 주요결과물 163
26) 이행성 방광암 조기 진단 및 재발 추적용 비침습형 키트
기술개발 163
(1) 개요 및 필요성 163
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 163
(3) 주요결과물 164
27) 질량분석을 이용한 다중 암 진단 기술 개발 166
(1) 개요 및 필요성 166
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 166
(3) 주요결과물 167
28) 전기 임피던스를 이용한 유방암 영상진단 시스템 기술 개발 167
(1) 개요 및 필요성 167
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 167
(3) 주요결과물 168
29) 노인성 류마티스 손가락 관절염 치료용 FJR-DEVICE 개발 168
(1) 개요 및 필요성 168
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 168
(3) 주요결과물 169
30) 방사성표지화합물을 이용한 뇌졸중 표적진단제 및 키트개발 170
(1) 개요 및 필요성 170
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 171
(3) 주요결과물 171
31) 다기능 외과수술용 핸디형 정밀 절단기 개발 173
(1) 개요 및 필요성 173
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 173
(3) 주요결과물 174
32) 체어사이드 3차원 보철물 제작시스템 개발 175
(1) 개요 및 필요성 175
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 176
(3) 주요결과물 176
33) 바이오피드백 휴대형 어깨관절 진단 및 재활훈련시스템과
적합성 인증기술 개발 178
(1) 필요성 178
(2) 18) 개도국 수출형 IT기반 스마트 보건소 의료시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 사업목표 및 사업내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
19) 배뇨 내 마이크로 알부민 정량 분석 시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
20) 다기능 복강경 전기수술기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
21) 최소 침습적 척추 수술을 위한 리트랙터(Retractor) 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
22) 키토산을 이용한 봉합사 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
23) 이동 가능한 X-ray 시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
24) Portable 광-바이오 치과 치료기 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
25) 레이저를 이용한 바늘 없는 인슐린 주사기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
26) 방사성 동위원소를 활용한 병원용 진단 기술 및 소재 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
27) 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 정밀 분자 진단 시스템 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
28) 일회용 의료 내시경 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
29) 치과용 광생체 단층촬영기기 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
30) 혈액표지자와 SG-EIA 기술을 이용한 췌장암 스크리닝 키트 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
31) 휴대형 혈액응고시간 측정기 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
32) Indexed RF Coil을 이용한 방사선치료 MRI 시뮬레이터개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
33) 특정 유전자 발현분석을 통한 PNA기반 유전자 진단칩개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
34) 의료용 엑시머 레이저 기기 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
35) 방사성 동위원소를 활용한 병원용 진단 기술 및 소재 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
36) 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 정밀 분자 진단 시스템 개
연구목표 178
(3) 지원내용 179
34) 무선통신 기능의 전자식 휴대용 실린더형 의약품주입펌프
및 인증기술 개발 179
(1) 필요성 179
(2) 연구목표 179
(3) 지원내용 180
35) 멀티미디어 기반의 재난현장 대응형 응급의료 웨어러블
디바이스 개발 180
(1) 필요성 180
(2) 연구목표 181
(3) 활용방안 182
(4) 지원내용 182
36) 고령자와 뇌기능 장애환자를 위한 뇌가소성 향상 의료기기
디자인 기술개발 182
(1) 필요성 183
(2) 연구목표 183
(3) 활용방안 184
(4) 지원내용 184
37) LED 광 조사 기반의 보급형 항 노화 치료기 개발 184
(1) 개요 및 필요성 184
(2) 연구내용 184
(3) 지원내용 185
38) 노년층 및 신경언어장애군을 위한 스마트 기기 기반 의사
소통 능력 평가 및 훈련 서비스 기술 개발 186
(1) 개요 및 필요성 186
(2) 연구내용 186
(3) 지원내용 187
2-2. 2013년 추진과제와 연구목표 188
1) 3차원 자성나노입자 영상 시스템 기술 개발(표준화 연계) 188
(1) 필요성 188
(2) 연구목표 188
(3) 지원내용 189
2) 흉부 검진용 피폭량 0.5mSv 이하 3차원 CT 개발 189
(1) 필요성 189
(2) 연구목표 190
(3) 지원내용 190
3) 골밀도 정량 분석기기 및 골결손 치료를 위한 맞춤형
임플란트 개발(표준화 연계) 190
(1) 필요성 190
(2) 연구목표 191
(3) 지원내용 192
3-1) 다중 바이오마커 기반의 골 결손 진단용 정량분석기 개발 192
(1) 연구목표 192
(2) 지원내용 192
3-2) 환자 맞춤형 골 결손 대체 임플란트 개발(표준화 연계) 193
(1) 연구목표 193
(2) 연구내용 193
(3) 지원내용 194
4) 고령환자/장애인 생활환경 개선 및 낙상 발생 방지를 위한
기기 개발 194
(1) 필요성 194
(2) 연구목표 195
(3) 지원내용 195
4-1) 고령자의 각 신체 부위별 partition 체압 조절이 가능한
매트리스 연동 욕창예방침대 개발 195
(1) 연구목표 195
(2) 지원내용 196
4-2) 낙상에 대비한 신체 충격 완화 장치 개발 196
(1) 연구목표 196
(2) 지원내용 197
5) 골이식 없이 식립 가능한 치과용 임플란트/보철시스템 개발 197
(1) 필요성 197
(2) 연구목표 198
(3) 지원기간/예산/추진체계 198
6) 디지털병원 수출 활성화를 위한 사례기반 진료서비스
시스템 개발 198
(1) 필요성 199
(2) 연구목표 199
(3) 지원내용 200
7) 체내온도 추정 영상 기능이 있는 고주파 온열치료기 개발
발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
37) 특정 유전자 발현분석을 통한 PNA기반 유전자진단칩 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
38) 의료용 엑시머 레이저 기기 기술 개발
(1) 개요 및 필요성
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함)
(3) 주요결과물
(4) 지원내용
2-3. 2012년 추진과제(진행중인 과제)와 연구목표
1) 방사선 피폭 저감 및 시술 정확도 향상을 위한 복부 및 흉부 1cm급 병소 생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시술 로봇시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
2) 손상된 상하지 근골격계 복구 수술의 정확도와 안전성 향상을 위한 2mm 오차급 뼈 포지셔닝 및 터널링 수술 로봇시스템개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
3) 환자복지형 호발성 질환 치료 가이드라인 구축을 위한 질병특이 유전자 진단기술개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
4) 만성질환 관리를 위한 인체삽입형 생리기능 자동감시 시스템 기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
5) 사용자 친화형 인터페이스 기반 의사-환자 맞춤형 의료 서비스 디자인 기술
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
6) 스마트 영상유도 기술기반 dual-head 방사선 치료시스템개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
7) 고령자의 일상생활 안전및그룹소통을 위한 웰니스시스템개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
8) 비혈관용 국소약물방출 스텐트 및 혈관용 고탄성-고순응성 스텐트 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원내용
9) 비혈관용 국소 약물방출 스텐트 개발(세부과제①)
(1) 연구목표
(2) 지원내용
10) 혈관용 고탄성, 고순응성 스텐트 개발(세부과제②)
(1) 연구목표
(2) 지원내용
11) 스마트환경에서 질환맞춤형 서비스를 위한 2uV급 두발잡음 극복형 BMI SoC 및 SW 플랫폼 개발
(1) 개요
(2) 연구목표 및 내용
(3) 지원내용

Ⅲ. 의료기기 업체현황 및 관련 통계

1. 주요 의료기기 업체 현황
1-1. 주요 의료기기 전문업체 현황
1) 삼성메디슨(주)
(1) 일반현황
2) 오스템임플란트(주)
(1) 일반현황
3) 한국지이초음파(유)
(1) 일반현황
4) (주)누가의료기
(1) 일반현황
5) ㈜바텍
(1) 일반현황
6) (주)나눔테크
(1) 일반현황
7) (주)뷰웍스
(1) 일반현황
8) 이지케어텍(주)
(1) 일반현황
9) (주)바이오스페이스
(1) 일반현황
10) (주)대성마리프
(1) 일반현황
11) (주)루트로닉
(1) 일반현황
12) 알피니언메디칼시스템(주)
(1) 일반현황
13) (주)인피니트헬스케어
(1) 일반현황
14) (주)제노레이
(1) 일반현황
15) (주)엠큐브테크놀로지
(1) 일반현황
16) 대화기기(주)
(1) 일반현황
17) (주)메디아나
(1) 일반현황
18) (주)리스템
(1) 일반현황
19) (주)우영메디칼
(1) 일반현황
20) (주)나노포커스레
(표준화 연계) 201
(1) 필요성 201
(2) 연구목표 201
(3) 지원내용 202
8) 바이오칩 기반 호흡기 질환 진단/치료 시스템 개발 202
(1) 필요성 202
(2) 연구목표 202
(3) 지원내용 203
9) 마취심도 및 통증 수준 진단 시스템 개발 203
(1) 필요성 203
(2) 연구목표 204
(3) 지원내용 204
10) 조직투사 영상을 적용한 미세 수술 시스템 기술 개발 205
(1) 필요성 205
(2) 연구목표 205
(3) 지원내용 206
11) 핵심의료기기제품화 기술개발 206
(1) 사업내용 206
(2) 최종목표 207
(3) 연구내용 207
(4) 지원내용 208
12) 체내온도 추정 영상 기능이 있는 고주파 온열치료기 개발
(표준화 연계) 209
(1) 필요성 209
(2) 연구목표 210
(3) 지원내용 210
13) 바이오칩 기반 호흡기 질환 진단/치료 시스템 개발 210
(1) 필요성 210
(2) 연구목표 211
(3) 지원내용 212
14) 마취심도 및 통증 수준 진단 시스템 개발 212
(1) 필요성 212
(2) 연구목표 212
(3) 지원내용 213
15) 조직투사 영상을 적용한 미세 수술 시스템 기술 개발 213
(1) 필요성 213
(2) 연구목표 214
(3) 지원내용 215
16) 반도체 laser·LED를 활용한 치과용다용도핸드피스 장비개발 215
(1) 필요성 215
(2) 연구목표 215
(3) 지원내용 216
17) 만성질환자 급심정지 대응을 위한 가정용 자동제세동기
시스템 개발 216
(1) 개요 및 필요성 216
(2) 사업목표 및 사업내용(Spec. 포함) 217
(3) 주요결과물 217
(4) 지원내용 218
18) 개도국 수출형 IT기반 스마트 보건소 의료시스템 개발 218
(1) 개요 및 필요성 218
(2) 사업목표 및 사업내용(Spec. 포함) 218
(3) 주요결과물 219
(4) 지원내용 219
19) 배뇨 내 마이크로 알부민 정량 분석 시스템 개발 219
(1) 개요 및 필요성 219
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 220
(3) 주요결과물 220
(4) 지원내용 220
20) 다기능 복강경 전기수술기 개발 221
(1) 개요 및 필요성 221
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 221
(3) 주요결과물 222
(4) 지원내용 222
21) 최소 침습적 척추 수술을 위한 리트랙터(Retractor) 개발 222
(1) 개요 및 필요성 222
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 222
(3) 주요결과물 223
(4) 지원내용 223
22) 키토산을 이용한 봉합사 개발 223
(1) 개요 및 필요성 223
(2) 개발목표 및 개발이
(1) 일반현황
21) (주)리노셈
(1) 일반현황
22) 한신메디칼(주)
(1) 일반현황
23) (주)한림의료기
(1) 일반현황
24) (주)JW중외메디칼
(1) 일반현황
25) 시스멕스코리아(주)
(1) 일반현황
26) ㈜바이오세움
(1) 일반현황
27) (주)시지바이오
(1) 일반현황
28) ㈜제노스
(1) 일반현황
29) (주)카디오텍
(1) 일반현황
30) 케이맥(주)
(1) 일반현황
31) 케이티메드(주)
(1) 일반현황
1-2. 의료기기 관련 연구사업 추진 기업현황
1) SKT
(1) 일반현황
2) 현대중공업
(1) 일반현황
3) 삼성전자(주)
(1) 일반현황
4) LG전자(주)
(1) 일반현황
5) (주)비트컴퓨터
(1) 일반현황
6) (주)한국야쿠르트
(1) 일반현황
7) (주)디지탈옵틱
(1) 일반현황

2. 의료기기 산업 통계

표목차

Ⅰ. 의료기기 산업 현황과 관련 정책동향
[표1-1] 우리나라의 의료기기 시장동향
[표1-2] 생산액 규모별 의료기기 업체수/생산액 현황
[표1-3] 의료기기 등급별(1-4등급) 생산 현황
[표1-4] 의료기기 유형군별 생산액 현황
[표1-5] 의료기기 등급별 수출 현황
[표1-6] 수출액 규모별 의료기기 수출 현황
[표1-7] 수입액 규모별 의료기기 수입 현황
[표1-8] 의료기기 지역별 시장규모(2008-2013)
[표1-9] 의료기기 제품군별 시장규모(2009-2013)
[표1-10] 세계 의료기기시장 전망(2013-2018)
[표1-11] 2013년 국가별 의료기기 시장규모 추이
[표1-12] 주요 국가 의료기기 수출 현황(2008-2013)
[표1-13] 주요 국가 의료기기 수입 추이 (2008-2013)
[표1-14] 식품의약품안전처의 의료기기 등급 분류기준
[표1-15] 바이오/의료분야 중 의료기기 관련 기술분류
[표1-16] 대면진료 vs 원격의료
[표1-17] 세계 u-Health 시장 전망
[표1-18] 세계 유전체정보 시장 전망
[표1-19] 허가용 임상, 연구자 임상계획 승인 현황
[표1-20] 지역별 임상시험 승인 현황
[표1-21] 업체별 임상시험 승인 현황(허가용 임상시험 상위 8개)
[표1-22] 의료기기 유형별 임상시험 승인 현황
[표1-23] ‘13년 사용목적별 승인 현황
[표1-24] 임상시험기관별 승인 현황(상위 10개)
[표1-25] 만성질환자 의료이용/복지예산 현황
[표1-26] 스마트케어서비스 시범사업 결과
[표1-27] 유헬스 기술개발 로드맵
[표1-28] 다부처포스트게놈사업 부처별 예산
[표1-29] 웰니스 프로그램 지정 절차(예시)
[표1-30] 종합병원의 원격진료 현황
[표1-31] 프로젝트 요약표
[표1-32] 단계별 참여자별 역할

Ⅲ. 의료기기 업체현황 및 관련 통계
[표3-1] 삼성메디슨(주) 프로필
[표3-2] 오스템임플란트(주) 프로필
[표3-3] 한국지이초음파(유) 프로필
[표3-4] (주)누가의료기 프로필
[표3-5] (주)바텍 프로필
[표3-6] (주)나눔테크 프로필
[표3-7] (주)뷰웍스 프로필
[표3-8] 이지케어텍(주) 프로필
[표3-9] (주)바이오스페이스 프로필
[표3-10] (주)대성마리프 프로필
[표3-11] (주)루트로닉 프로필
[표3-12] 알피니언메디칼시스템(주) 프로필
[표3-13] (주)인피니트헬스케어 프로필
[표3-14] (주)제노레이 프로필
[표3-15] (주)엠큐브테크놀로지 프로필
[표3-16] 대화기기(주) 프로필
[표3-17] (주)메디아나 프로필
[표3-18] (주)리스템 프로필
[표3-19] (주)우영메디칼 프로필
[표3-20] (주)나노포커스레이 프로필
[표3-21] (주)리노셈 프로필
[표3-22] 한신메디칼(주) 프로필
[표3-23] (주)한림의료기 프로필
[표3-24] (주)JW중외메디칼 프로필
[표3-25] 시스멕스코리아(주) 프로필 <
내용(Spec. 포함) 223
(3) 주요결과물 224
(4) 지원내용 224
23) 이동 가능한 X-ray 시스템 개발 224
(1) 개요 및 필요성 224
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 224
(3) 주요결과물 225
(4) 지원내용 225
24) Portable 광-바이오 치과 치료기 기술 개발 225
(1) 개요 및 필요성 225
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 226
(3) 주요결과물 226
(4) 지원내용 226
25) 레이저를 이용한 바늘 없는 인슐린 주사기 개발 226
(1) 개요 및 필요성 227
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 227
(3) 주요결과물 227
(4) 지원내용 227
26) 방사성 동위원소를 활용한 병원용 진단 기술 및 소재 개발 228
(1) 개요 및 필요성 228
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 228
(3) 주요결과물 228
(4) 지원내용 229
27) 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 정밀 분자 진단
시스템 개발 229
(1) 개요 및 필요성 229
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 229
(3) 주요결과물 230
(4) 지원내용 230
28) 일회용 의료 내시경 개발 230
(1) 개요 및 필요성 230
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 230
(3) 주요결과물 231
(4) 지원내용 231
29) 치과용 광생체 단층촬영기기 개발 231
(1) 개요 및 필요성 231
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 231
(3) 주요결과물 232
(4) 지원내용 232
30) 혈액표지자와 SG-EIA 기술을 이용한 췌장암 스크리닝
키트 개발 232
(1) 개요 및 필요성 232
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 232
(3) 주요결과물 233
(4) 지원내용 233
31) 휴대형 혈액응고시간 측정기 기술 개발 233
(1) 개요 및 필요성 233
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 233
(3) 주요결과물 234
(4) 지원내용 234
32) Indexed RF Coil을 이용한 방사선치료 MRI 시뮬레이터개발 234
(1) 개요 및 필요성 234
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 234
(3) 주요결과물 235
(4) 지원내용 235
33) 특정 유전자 발현분석을 통한 PNA기반 유전자 진단칩개발 235
(1) 개요 및 필요성 235
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 236
(3) 주요결과물 236
(4) 지원내용 236
34) 의료용 엑시머 레이저 기기 기술 개발 236
(1) 개요 및 필요성 236
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 237
(3) 주요결과물 237
(4) 지원내용 237
35) 방사성 동위원소를 활용한 병원용BR>[표3-26] ㈜바이오세움 프로필
[표3-27] (주)시지바이오 프로필
[표3-28] ㈜제노스 프로필
[표3-29] (주)카디오텍 프로필
[표3-30] 케이맥(주) 프로필
[표3-31] 케이티메드(주) 프로필
[표3-32] 에스케이텔레콤(주) 프로필
[표3-33] 현대중공업(주) 프로필
[표3-34] 삼성전자(주) 프로필
[표3-35] LG전자(주) 프로필
[표3-36] (주)비트컴퓨터 프로필
[표3-37] (주)한국야쿠르트 프로필
[표3-38] (주)디지탈옵틱 프로필
[표3-39] 연도별 생산실적 총괄 현황
[표3-40] 연도별 수출실적 총괄 현황
[표3-41] 연도별 수입실적 총괄 현황
[표3-42] 연도별 연평균 기준 환율
[표3-43] 연도별 국내 의료기기 시장규모
[표3-44] 연도별 국내산업 대비 의료기기산업 비중
[표3-45] 품목대분류별 생산실적 현황
[표3-46] 품목대분류별 수출실적 현황
[표3-47] 품목대분류별 수입실적 현황
[표3-48] 등급별 생산실적 현황
[표3-49] 등급별 수출실적 현황
[표3-50] 등급별 수입실적 현황
[표3-51] 품목수별 생산실적 현황
[표3-52] 품목수별 수출실적 현황
[표3-53] 품목수별 수입실적 현황
[표3-54] 운영인원별 생산실적 현황
[표3-55] 운영인원별 수출실적 현황
[표3-56] 운영인원별 수입실적 현황
[표3-57] 금액별 생산실적 현황
[표3-58] 금액별 수출실적 현황
[표3-59] 금액별 수입실적 현황
[표3-60] 지역별 생산실적 현황
[표3-61] 지역별 수출실적 현황
[표3-62] 지역별 수입실적 현황
[표3-63] 상위 30위 생산 품목 현황
[표3-64] 상위 30위 수출 품목 현황
[표3-65] 상위 30위 수입 품목 현황
[표3-66] 상위 30위 생산 업체 현황
[표3-67] 상위 30위 수출 업체 현황
[표3-68] 상위 30위 수입 업체 현황
[표3-69] 상위 30위 수출 국가 현황
[표3-70] 상위 30위 수입 국가 현황
[표3-71] 품목별 전체 생산실적 현황(상위 100위)
[표3-72] 품목별 전체 수출실적 현황(상위 100위)
[표3-73] 품목별 전체 수입실적 현황(상위 100위)

그림목차

Ⅰ. 의료기기 산업 현황과 관련 정책동향
[그림1-1] 우리나라 의료기기 시장규모 추이
[그림1-2] 연도별 의료기기 수출입 현황
[그림1-3] 세계 의료기기 시장 규모 추이
[그림1-4] 유헬스케어 의료기기 시스템
[그림1-5] 임상시험 결과
[그림1-6] 임상시험 결과
[그림1-7] 임상시험 결과
[그림1-8] 다부처 포스트게놈부처사업 역할 분담 계획
[그림1-9] 유전정보서비스 활성화를 위한 병원-연구소-기업간 모델
[그림1-10] 국방 유헬스 기본 모형
[그림1-11] 한국형 헬스케어 브랜드 추진 모델
[그림1-12] K-Health 3.0 프로젝트 개념도

Ⅱ. 의료기기 관련 기술개발 동향
[그림2-1] 스마트환경에서 BMI SoC 및 서비스 SW 플랫폼 활용도
[그림2-2] 주요국(미국, 일본, EU)의 뇌질환 시장규모 전망
진단 기술 및 소재 개발 238
(1) 개요 및 필요성 238
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 238
(3) 주요결과물 238
(4) 지원내용 239
36) 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 정밀 분자 진단
시스템 개발 239
(1) 개요 및 필요성 239
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 239
(3) 주요결과물 240
(4) 지원내용 240
37) 특정 유전자 발현분석을 통한 PNA기반 유전자진단칩 개발 240
(1) 개요 및 필요성 240
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 240
(3) 주요결과물 241
(4) 지원내용 241
38) 의료용 엑시머 레이저 기기 기술 개발 241
(1) 개요 및 필요성 241
(2) 개발목표 및 개발내용(Spec. 포함) 241
(3) 주요결과물 242
(4) 지원내용 242
2-3. 2012년 추진과제(진행중인 과제)와 연구목표 243
1) 방사선 피폭 저감 및 시술 정확도 향상을 위한 복부 및 흉부
1cm급 병소 생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시술
로봇시스템 개발 243
(1) 필요성 243
(2) 연구목표 243
(3) 지원내용 244
2) 손상된 상하지 근골격계 복구 수술의 정확도와 안전성 향상을 위한
2mm 오차급 뼈 포지셔닝 및 터널링 수술 로봇시스템개발 244
(1) 필요성 244
(2) 연구목표 245
(3) 지원내용 245
3) 환자복지형 호발성 질환 치료 가이드라인 구축을 위한
질병특이 유전자 진단기술개발 246
(1) 필요성 246
(2) 연구목표 246
(3) 지원내용 247
4) 만성질환 관리를 위한 인체삽입형 생리기능 자동감시 시스템
기술 개발 247
(1) 필요성 247
(2) 연구목표 247
(3) 지원내용 248
5) 사용자 친화형 인터페이스 기반 의사-환자 맞춤형 의료 서비스
디자인 기술 248
(1) 필요성 248
(2) 연구목표 249
(3) 지원내용 249
6) 스마트 영상유도 기술기반 dual-head 방사선 치료시스템개발 250
(1) 필요성 250
(2) 연구목표 250
(3) 지원내용 251
7) 고령자의 일상생활 안전및그룹소통을 위한 웰니스시스템개발 251
(1) 필요성 251
(2) 연구목표 252
(3) 지원내용 252
8) 비혈관용 국소약물방출 스텐트 및 혈관용 고탄성-고순응성
스텐트 개발 253
(1) 필요성 253
(2) 연구목표 253
(3) 지원내용 254
9) 비혈관용 국소 약물방출 스텐트 개발(세부과제①) 254
(1) 연구목표 254
(2) 지원내용 255
10) 혈관용 고탄성, 고순응성 스텐트 개발(세부과제②) 255
(1) 연구목표 255
(2) 지원내용 255
11) 스마트환경에서 질환맞춤형 서비스를 위한 2uV급 두발잡음

극복형 BMI SoC 및 SW 플랫폼 개발 256
(1) 개요 256
(2) 연구목표 및 내용 261
(3) 지원내용 266

Ⅲ. 의료기기 업체현황 및 관련 통계 269
1. 주요 의료기기 업체 현황 269
1-1. 주요 의료기기 전문업체 현황 269
1) 삼성메디슨(주) 269
(1) 일반현황 269
2) 오스템임플란트(주) 270
(1) 일반현황 270
3) 한국지이초음파(유) 271
(1) 일반현황 271
4) (주)누가의료기 272
(1) 일반현황 272
5) ㈜바텍 273
(1) 일반현황 273
6) (주)나눔테크 274
(1) 일반현황 274
7) (주)뷰웍스 275
(1) 일반현황 275
8) 이지케어텍(주) 276
(1) 일반현황 276
9) (주)바이오스페이스 277
(1) 일반현황 277
10) (주)대성마리프 278
(1) 일반현황 278
11) (주)루트로닉 279
(1) 일반현황 279
12) 알피니언메디칼시스템(주) 280
(1) 일반현황 280
13) (주)인피니트헬스케어 281
(1) 일반현황 281
14) (주)제노레이 282
(1) 일반현황 282
15) (주)엠큐브테크놀로지 283
(1) 일반현황 283
16) 대화기기(주) 284
(1) 일반현황 284
17) (주)메디아나 285
(1) 일반현황 285
18) (주)리스템 286
(1) 일반현황 286
19) (주)우영메디칼 287
(1) 일반현황 287
20) (주)나노포커스레이 288
(1) 일반현황 288
21) (주)리노셈 289
(1) 일반현황 289
22) 한신메디칼(주) 290
(1) 일반현황 290
23) (주)한림의료기 291
(1) 일반현황 291
24) (주)JW중외메디칼 292
(1) 일반현황 292
25) 시스멕스코리아(주) 293
(1) 일반현황 293
26) ㈜바이오세움 294
(1) 일반현황 294
27) (주)시지바이오 295
(1) 일반현황 295
28) ㈜제노스 296
(1) 일반현황 296
29) (주)카디오텍 297
(1) 일반현황 297
30) 케이맥(주) 298
(1) 일반현황 298
31) 케이티메드(주) 299
(1) 일반현황 299
1-2. 의료기기 관련 연구사업 추진 기업현황 300
1) SKT 300
(1) 일반현황 300
2) 현대중공업 301
(1) 일반현황 301
3) 삼성전자(주) 302
(1) 일반현황 302
4) LG전자(주) 303
(1) 일반현황 303
5) (주)비트컴퓨터 304
(1) 일반현황 304
6) (주)한국야쿠르트 305
(1) 일반현황 305
7) (주)디지탈옵틱 306

(1) 일반현황 306
2. 의료기기 산업 통계 307

표목차

Ⅰ. 의료기기 산업 현황과 관련 정책동향 27
<표1-1> 우리나라의 의료기기 시장동향 28
<표1-2> 생산액 규모별 의료기기 업체수?생산액 현황 29
<표1-3> 의료기기 등급별(1～4등급) 생산 현황 30
<표1-4> 의료기기 유형군별 생산액 현황 31
<표1-5> 의료기기 등급별 수출 현황 33
<표1-6> 수출액 규모별 의료기기 수출 현황 34
<표1-7> 수입액 규모별 의료기기 수입 현황 34
<표1-8> 의료기기 지역별 시장규모(2008∼2013) 37
<표1-9> 의료기기 제품군별 시장규모(2009～2013) 37
<표1-10> 세계 의료기기시장 전망(2013～2018) 38
<표1-11> 2013년 국가별 의료기기 시장규모 추이 39
<표1-12> 주요 국가 의료기기 수출 현황(2008～2013) 40
<표1-13> 주요 국가 의료기기 수입 추이 (2008～2013) 41
<표1-14> 식품의약품안전처의 의료기기 등급 분류기준 44
<표1-15> 바이오·의료분야 중 의료기기 관련 기술분류 45
<표1-16> 대면진료 vs 원격의료 46
<표1-17> 세계 u-Health 시장 전망 48
<표1-18> 세계 유전체정보 시장 전망 48
<표1-19> 허가용 임상, 연구자 임상계획 승인 현황 51
<표1-20> 지역별 임상시험 승인 현황 51
<표1-21> 업체별 임상시험 승인 현황(허가용 임상시험 상위 8개) 51
<표1-22> 의료기기 유형별 임상시험 승인 현황 52
<표1-23> ‘13년 사용목적별 승인 현황 52
<표1-24> 임상시험기관별 승인 현황(상위 10개) 53
<표1-25> 만성질환자 의료이용/복지예산 현황 79
<표1-26> 스마트케어서비스 시범사업 결과 80
<표1-27> 유헬스 기술개발 로드맵 82
<표1-28> 다부처포스트게놈사업 부처별 예산 83
<표1-29> 웰니스 프로그램 지정 절차(예시) 86
<표1-30> 종합병원의 원격진료 현황 93
<표1-31> 프로젝트 요약표 111
<표1-32> 단계별 참여자별 역할 114

Ⅲ. 의료기기 업체현황 및 관련 통계 269
<표3-1> 삼성메디슨(주) 프로필 269
<표3-2> 오스템임플란트(주) 프로필 270
<표3-3> 한국지이초음파(유) 프로필 271
<표3-4> (주)누가의료기 프로필 272
<표3-5> (주)바텍 프로필 273
<표3-6> (주)나눔테크 프로필 274
<표3-7> (주)뷰웍스 프로필 275
<표3-8> 이지케어텍(주) 프로필 276
<표3-9> (주)바이오스페이스 프로필 277
<표3-10> (주)대성마리프 프로필 278
<표3-11> (주)루트로닉 프로필 279
<표3-12> 알피니언메디칼시스템(주) 프로필 280
<표3-13> (주)인피니트헬스케어 프로필 281
<표3-14> (주)제노레이 프로필 282
<표3-15> (주)엠큐브테크놀로지 프로필 283
<표3-16> 대화기기(주) 프로필 284
<표3-17> (주)메디아나 프로필 285
<표3-18> (주)리스템 프로필 286
<표3-19> (주)우영메디칼 프로필 287
<표3-20> (주)나노포커스레이 프로필 288
<표3-21> (주)리노셈 프로필 289
<표3-22> 한신메디칼(주) 프로필 290
<표3-23> (주)한림의료기 프로필 291
<표3-24> (주)JW중외메디칼 프로필 292
<표3-25> 시스멕스코리아(주) 프로필 293
<표3-26> ㈜바이오세움 프로필 294
<표3-27> (주)시지바이오 프로필 295
<표3-28> ㈜제노스 프로필 296
<표3-29> (주)카디오텍 프로필 297
<표3-30> 케이맥(주) 프로필 298
<표3-31> 케이티메드(주) 프로필 299
<표3-32> 에스케이텔레콤(주) 프로필 300
<표3-33> 현대중공업(
주) 프로필 301
<표3-34> 삼성전자(주) 프로필 302
<표3-35> LG전자(주) 프로필 303
<표3-36> (주)비트컴퓨터 프로필 304
<표3-37> (주)한국야쿠르트 프로필 305
<표3-38> (주)디지탈옵틱 프로필 306
<표3-39> 연도별 생산실적 총괄 현황 307
<표3-40> 연도별 수출실적 총괄 현황 307
<표3-41> 연도별 수입실적 총괄 현황 308
<표3-42> 연도별 연평균 기준 환율 308
<표3-43> 연도별 국내 의료기기 시장규모 308
<표3-44> 연도별 국내산업 대비 의료기기산업 비중 309
<표3-45> 품목대분류별 생산실적 현황 309
<표3-46> 품목대분류별 수출실적 현황 310
<표3-47> 품목대분류별 수입실적 현황 311
<표3-48> 등급별 생산실적 현황 312
<표3-49> 등급별 수출실적 현황 313
<표3-50> 등급별 수입실적 현황 314
<표3-51> 품목수별 생산실적 현황 315
<표3-52> 품목수별 수출실적 현황 316
<표3-53> 품목수별 수입실적 현황 317
<표3-54> 운영인원별 생산실적 현황 318
<표3-55> 운영인원별 수출실적 현황 318
<표3-56> 운영인원별 수입실적 현황 319
<표3-57> 금액별 생산실적 현황 319
<표3-58> 금액별 수출실적 현황 320
<표3-59> 금액별 수입실적 현황 321
<표3-60> 지역별 생산실적 현황 322
<표3-61> 지역별 수출실적 현황 323
<표3-62> 지역별 수입실적 현황 324
<표3-63> 상위 30위 생산 품목 현황 325
<표3-64> 상위 30위 수출 품목 현황 326
<표3-65> 상위 30위 수입 품목 현황 327
<표3-66> 상위 30위 생산 업체 현황 328
<표3-67> 상위 30위 수출 업체 현황 329
<표3-68> 상위 30위 수입 업체 현황 330
<표3-69> 상위 30위 수출 국가 현황 331
<표3-70> 상위 30위 수입 국가 현황 332
<표3-71> 품목별 전체 생산실적 현황(상위 100위) 333
<표3-72> 품목별 전체 수출실적 현황(상위 100위) 336
<표3-73> 품목별 전체 수입실적 현황(상위 100위) 339

그림목차
Ⅰ. 의료기기 산업 현황과 관련 정책동향 27
<그림1-1> 우리나라 의료기기 시장규모 추이 27
<그림1-2> 연도별 의료기기 수출입 현황 32
<그림1-3> 세계 의료기기 시장 규모 추이 36
<그림1-4> 유헬스케어 의료기기 시스템 46
<그림1-5> 임상시험 결과 73
<그림1-6> 임상시험 결과 73
<그림1-7> 임상시험 결과 74
<그림1-8> 다부처 포스트게놈부처사업 역할 분담 계획 83
<그림1-9> 유전정보서비스 활성화를 위한 병원-연구소-기업간 모델 84
<그림1-10> 국방 유헬스 기본 모형 87
<그림1-11> 한국형 헬스케어 브랜드 추진 모델 88
<그림1-12> K-Health 3.0 프로젝트 개념도 106

Ⅱ. 의료기기 관련 기술개발 동향 119
<그림2-1> 스마트환경에서 BMI SoC 및 서비스 SW 플랫폼 활용도 257
<그림2-2> 주요국(미국, 일본, EU)의 뇌질환 시장규모 전망 258