[eBook]의료기기 글로벌 허가인증제도 : 21세기 대한민국을 먹여 살릴 의료산업의 청사진

저 : 유규하출판사 : 북랩(bookLab)발행일 : 2018년 06월01일 | 종이책 발행일 : 2016년 03월31일

  • 크게보기
  • 미리보기
공유하기
판매가
12,000원 쿠폰받기

적립혜택

600P(5%)  

5만원이상 주문시 2천P+등급별 최대 1.5%적립

I-Point 적립은 출고완료 후 14일 이내 마이페이지에서 적립받기한 경우만 적립됩니다.

추가혜택
5만원이상 최대 24개월 무이자 더보기

파일포맷/용량

pdf / 26.9 MB

이용환경

아이폰/아이패드/안드로이드폰·태블릿/PC

다운로드기간

제한없음

다운로드방법

유/무선 모두 지원

수량

소중한 분들에게eBook선물하세요! [자세히보기]
북카트담기 바로구매

쿠폰/사은품/적립포인트는 적용 조건이 맞을 시 제공됩니다.

쿠폰 금액할인 적립P Total 최대혜택 무이자 사은품
- - 780P 2,780원 - -

이상품의 다른 구매방식

전체

상품상세정보

저자소개

배송/교환/환불

글씨크게 글씨작게 글씨크기

전체

상품상세정보

저자소개

리뷰

배송/교환/환불

글씨크게 글씨작게 글씨크기

이상품의분류 TOP

이상품의 eBook 파일 정보 TOP

구성 파일 갯수 : 0
구성 파일 명 : 의료기기 글로벌 허가인증제도
  • 이 상품을 구매후 마이북쇼핑 > 나의 eBook에서 각각의 eBook 파일을 확인할 수 있습니다.
  • Window 10 에서는 PC viewer 작동이 원활하지 않을 수 있습니다.

북마스터소개글 TOP

새로운 성장동력으로 떠오르는 의료기기산업의 ‘개발’부터 ‘실용화’까지
글로벌 헬스케어 트렌드와 다양한 사례별 ABC 노하우!


의료기기 산업은 고령화 사회와 함께 차세대 먹거리산업으로 집중육성되고 있는 블루오션 분야다. 하지만 개발부터 실용화까지 의료기기법에 따른 복잡한 규제절차를 거쳐야 하고 전문인력이 요구된다는 점에서 결코 쉽지 않는 분야이기도 하다. 이 책은 이 분야 국내 권위자인 유규하 교수를 통해 의료기기 산업 분야의 핵심 노하우를 소개한다. 종래의 의료기기 기술개발(R&D) 교육과 더불어 핵심 과목인 ‘의료기기 글로벌 허가인증제도’를 통해 산업현장에서 의료기기의 제품기획, 연구, 개발, 생산, 허가, 유통 등의 업무수행이 가능하도록 실질적이고 종합적인 지식을 제공하고 있다. 또한 저자의 다년간의 식품의약품안전처 의료기기 허가심사 분야의 공직 경험과 대학에서의 교육경험을 토대로, 각국의 의료기기법을 비롯해 국가별 규제적 측면에서의 문제점과 대응방안, 사용실태 등에 대한 글로벌 수준의 전문지식을 쌓아 해외진출을 겨냥한 융합적 실무형 전문가를 양성할 수 있도록 했다. 이 책은 의료기기 산업에 관심이 있는 학부생, 대학원생부터 의료기기 규제 관련 업무를 수행하는 실무자에 이르기까지 폭넓은 독자층이 이해하기 쉽게 기술되었으며, 최신 글로벌 헬스케어 트렌드까지 담고 있다.

목차 TOP

제1장 대한민국 의료기기 허가인증제도
1. 의료기기 법체계
1.1 의료기기 법령의 이해
1.2 의료기기 관련 행정기관
2. 의료기기 인허가
2.1 의료기기 제조(수입)업 허가
2.2 의료기기 제조(수입) 신고 및 허가
2.3 기술문서 심사
3. 의료기기 임상시험
3.1 개요
3.2 의료기기 임상시험 관련 규정
3.3 임상시험계획서에 포함되어야 할 사항
3.4 임상시험 관련자별 책임과 역할의 이해
3.5 의료기기 임상시험의 이해
4. 의료기기 품질관리
4.1 개요
4.2 의료기기 품질관리 관련 규정
4.3 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합성 평가·심사
4.4 ...

저자소개 TOP

유규하 [저]

1987년 서울대학교 미생물학과를 졸업했다. 1989년 동대학 의과대학원에서 의용생체공학을 공부하며 의학석사 학위를, 1993년에는 공학박사 학위를 땄다.
서울대학교, 수원대학교, 상명대학교, 연세대학교, 아주대학교, 이화여자대학교에서 의학, 생물학, 생명약학 등을 강의했으며, 미국 유타(Utah) 대학 약물전달연구소, 스크립스(Scripps) 연구소에서 연구원으로 일하기도 했다.
이후 성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과(석·박사과정) 개설에 참여해 [의료기기허가인증제도], [의료기기기본법규론], [의료기기설계방법론], [의료기기품질관리론], [의료기기 허가인증 기술문서작성실습] 등 학과목 커리큘럼 ...

전체선택

평점주기 starstarstarstarstar

공유
  • 기대지수

  • 내용

  • 재미

  • 편집/디자인

등록
* 연락처 등 개인정보 입력 시 개인정보도용 등의 불이익이 따를 수 있으니 주의해 주시기 바랍니다. [0 / 200자]

배송/교환/환불 TOP

eBook 구매 안내

  • 인터파크도서 > eBook 메뉴로 접속 후 구매 가능합니다.
  • 스마트폰/패드 biscuit 무료 어플리케이션에서 [스토어]로 접속 후 구매 가능합니다.
  • 비스킷탭에서 [스토어]로 접속 후 구매 가능합니다.
  • 모바일웹 (http://m.book.interpark.com) 에서 eBook 페이지로 접속 후 구매 가능합니다.

eBook 다운로드 안내

  • eBook 상품은 결제완료 즉시 다운로드하여 읽을 수 있습니다.
  • 구매하신 eBook 상품은 총 5대의 기기에 다운로드 하실 수 있습니다.
  • 대여 상품일 경우 eBook 파일의 대여기간이 만료되면 더 이상 eBook 파일을 읽을 수 없습니다.

eBook 다운로드 방법

  • 1. 스마트폰/패드에서 다운로드 받기
    스마트폰/패드 biscuit 어플리케이션 > [다운]에서 구매 상품 다운로드시 [내책장]에서 확인 가능합니다.
    비스킷탭 > [다운로드 대기 eBook]에서 구매 상품 다운로드 시 [서재List]에서 확인 가능 합니다.
  • 2. PC뷰어에서 다운로드 받기
    무료로 제공하는 PC뷰어를 PC에 설치>[다운로드 대기]에서 다운로드 후 이용 가능 합니다.
    Window 10에서는 PC viewer 작동이 원활하지 않을 수 있습니다.

eBook 환불 안내

  • 1. 상품 구매 후 다운로드 받은 경우
    주문 취소가 불가능 합니다.
  • 2. 다운로드 받지 않은 경우
    상품 구입 후 7일 이내 주문 취소 가능합니다. (7일 경과시 취소 불가)

고객센터 안내

  • 1. eBook 콘텐츠 문의 : eBook 고객센터 1588-2547 (평일 - 오전 09:00 ~ 오후 06:00 / 토요일 - 오전 09:00 ~ 오후 01:00 / 일요일, 공휴일 휴무)

전체

상품상세정보

저자소개

배송/교환/환불

TOP