±¹³»µµ¼
Àι®
Àι®±³¾ç
Àι®±³¾çÀϹÝ
2013³â 9¿ù 9ÀÏ ÀÌÈÄ ´©Àû¼öÄ¡ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤°¡ |
22,000¿ø |
---|
19,800¿ø (10%ÇÒÀÎ)
1,100P (5%Àû¸³)
ÇÒÀÎÇýÅÃ | |
---|---|
Àû¸³ÇýÅà |
|
|
|
Ãß°¡ÇýÅÃ |
|
À̺¥Æ®/±âȹÀü
¿¬°üµµ¼
»óÇ°±Ç
ÀÌ»óÇ°ÀÇ ºÐ·ù
Ã¥¼Ò°³
¾î¶»°Ô ÇÏ¸é µ¶¼º½ÃÇèÀ» °¡Àå ÀûÀýÇÏ°í ¿Ïº®ÇÏ°Ô ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ»±î?
¾î¶»°Ô ÇÏ¸é ½Å¾à °³¹ß·Î ±Û·Î¹ú½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ»±î?
±¹³» GLP-±â¹Ý µ¶¼º½ÃÇè ¿ª»ç´Â °ø½ÄÀûÀ¸·Î 25¿© ³â¿¡ À̸£¸ç, ±× ÀÌ·¡·Î ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼(drug modality)ÀÇ º¯È´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÃâÇö°ú ´õºÒ¾î ±Þ¼ÓÇÏ°Ô ´Ù¾çÈ°¡ ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
¸î ³â À̳»¿¡ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°°ú ½ÃÀå Á¡À¯À²ÀÌ µ¿µîÇØÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÉ ¸¸Å ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß Ç÷§ÆûÀº È®ÀåµÇ¾ú´Ù. ´ëü·Î ´ÙÀ½°ú °°Àº ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ Á¾·ù, Èĺ¸ ¾à¹°ÀÇ ¹°¸®¡¤ÈÇÐÀû Ư¼º ÆľÇÀÌ Áß¿äÇÏ°Ô ¿©°ÜÁø´Ù.
¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°¡¤¹é½Å°ú Åå¼ÒÀÌµå ¹é½Å(Ç×µ¶¼Ò)¡¤Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹× Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦¡¤ÆéŸÀ̵å Ä¡·áÁ¦¡¤ÇÙ»ê Ä¡·áÁ¦¡¤´Ü¹éÁú-Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦¡¤
È¿¼Ò Ä¡·áÁ¦¡¤Ç×üÀǾàÇ°-´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦¡¤¾à¹°º¹ÇÕü: Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü¡¤´ÙÁßŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦¡¤³ª³ë¹Ùµð¿Í º¯Çü Ç×ü¡¤À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¡¤
¸é¿ª¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¡¤ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¡¤¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¡¤Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ °üÇÑ Á¦ÃâÀڷᡤ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦¡¤ÆÄÁö Ä¡·á¹ý
ÀÌ Ã¥Àº ÀÌ¿Í °°Àº ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ ±Þ°ÝÇÑ ´Ù¾çÈ¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü¼º ¿¹Ãø°ú ¼º°øÀûÀÎ IND¸¦ À§ÇÑ µ¶¼º½ÃÇè ¼öÇà¿¡ °üÇÑ ÀûÀýÇÑ ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.
¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ Â÷ÀÌ¿¡ µû¶ó ¨ç µ¶¼º½ÃÇèÀÇ Ç׸ñ Â÷ÀÌ, ¨è ¼ö¿ëü¸¦ °í·ÁÇÑ µ¿¹°Á¾ÀÇ ¼±ÅÃ, ¨é µ¶¼º½ÃÇè°ú À¯È¿¼º½ÃÇèÀÇ µ¿½Ã ¼öÇà, ¨ê Åõ¿©ÀÇ Á߿伺, ¨ë µ¿¹°½ÇÇèÀÇ À±¸®¿Í 3RÀÇ °í·Á, ¨ì ÀÓ»ó ¾ÈÀü¿ë·® ¼³Á¤À» ÅëÇÑ ¼º°øÀûÀÎ IND Àü·« µîÀ» °í·ÁÇÑ °Çº° Á¢±Ù¹ý(case by case approach)À» ÃëÇß´Ù.
ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ¿©·¯ ÃֽŠÈ帧ÀÇ ¹Ý¿µ°ú º¸¿ÏÀ» ÅëÇØ ¾à¹° °³¹ßÀ» À§ÇÑ ºñÀÓ»ó ºÐ¾ßÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ÁúÀû Çâ»óÀ» À¯µµÇÏ¿©, ´Ù¾çÇÑ ½Å¾àÀÇ °³¹ß°ú ±Û·Î¹ú ÁøÀÔÀ» µ½°íÀÚ Çß´Ù.
¸ñÂ÷
µå¸®´Â ¸»¾¸
Á¦1Àå Àüȯ±âÀÇ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³ÆÃÀÇ ¸ñÀû°ú ³»¿ë
1. ¿À´Ã³¯Àº ¿Ö µ¶¼ºÇаú µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ºÐ¾ß¿¡¼ Àüȯ±âÀΰ¡?
2. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ ´Ù¾çÈ¿¡ ´ëÇÑ ¹è°æÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
3. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ °³³äÀº ¹«¾ùÀÌ¸ç ¾î¶² Á¾·ù°¡ Àִ°¡?
Á¦2Àå ºñÀÓ»ó ¾ÈÀü¼ºÆò°¡ÀÇ °³³ä°ú µ¶¼º½ÃÇè
1. ºñÀÓ»ó ¾ÈÀü¼ºÆò°¡ÀÇ °³³ä°ú ¸ñÀûÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
2. ¾ÈÀü¼ºÆò°¡¸¦ À§ÇÑ µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ±¸¼ºÀº?
3. ºñÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ½Ã±âÀû ÁøÇàÀº?
Á¦3Àå ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ ºÐ·ù¿Í °³³ä
1. ¾à¹°ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè Ç׸ñ °áÁ¤À» À§ÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ ºÐ·ù ±âÁØÀº?
2. ¼¼ °¡Áö ±âÁØ¿¡ µû¸¥ ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ ºÐ·ù¿Í Á¤ÀÇ´Â?
3. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ ´ëºÐÀÚ¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ÇÕ¼ºÀǾàÇ°Àº?
4. ÇÕ¼ºµÈ Æú¸®ÆéŸÀ̵å¿Í »ýü ³» Æú¸®ÆéŸÀ̵åÀÇ ´ë»ç Â÷ÀÌ´Â?
5. ´ëºÐÀÚ¿Í À¯ÀüÀÚ-¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè Ç׸ñ¿¡¼ Â÷ÀÌ´Â?
6. ¼ÒºÐÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾à¹°º¹ÇÕü¿¡ ´ëÇÑ ºÐ·ù¿Í µ¶¼º½ÃÇèÀº?
7. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ ºÐ·ù´Â ¾ÈÀü¼ºÆò°¡¿Í ¾î¶°ÇÑ °ü°è°¡ Àִ°¡?
Á¦4Àå ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ º¯È¿¡ µû¸¥ µ¶¼º½ÃÇè º¯È¿Í µ¶¼ºÀÇ Á¾°£ Â÷ÀÌ
1. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ º¯È¿¡ ÀÇÇÑ ¾ÈÀü¼ºÆò°¡ÀÇ º¯È´Â?
2. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ µû¸¥ Åõ¿© °æ·Î¿Í Èí¼öÀÇ Æ¯¼ºÀº?
3. ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼º±âÀü Ãø¸é¿¡¼ Â÷ÀÌ´Â?
4. µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ µ¿¹°Á¾ ¼±ÅÃÀÇ ±âÁØÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
5. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ µû¸¥ µ¿¹°Á¾ ¼±ÅÃÀÇ ±âÁØÀº?
6. CYP450 È¿¼Ò¿¡ ÀÇÇÑ µ¶¼º Á¾°£ Â÷À̸¦ ¾à¹° Ãʱ⎻ö¿¡ ÀÀ¿ë¼ºÀº?
7. CYP450 È¿¼Ò¿¡ ÀÇÇÑ Á¾°£ µ¶¼º Â÷ÀÌ¿Í ¾à¹°ÀÇ Ç¥Àûµ¶¼º±â°ü ±âÀüÀº?
8. CYP450 È¿¼Ò¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ÀΰøÁö´É(AI)ÀÇ ¾à¹° Ž»ö¿¡ ÀÖ¾î¼ Ãë¾àÁ¡Àº?
9. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ µû¸¥ µ¿ÅÂÇÐÀû Ãø¸é¿¡ ´ëÇÑ Á¢±ÙÀº?
10. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿Í µ¿¹°Á¾ ¼±Åÿ¡¼ µ¶¼º½ÃÇè Ç׸ñÀÇ Â÷ÀÌ´Â?
Á¦5Àå ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ Æ¯¼º°ú µ¶¼º±âÀüÀÇ Â÷ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¿ä¾à
1. ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÇÙ½ÉÀûÀÎ Â÷ÀÌÁ¡Àº?
2. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ µû¸¥ µ¶¼º°ú À¯È¿¼ºÀÇ ¿ë·®-¹ÝÀÀ °ü°è¿¡¼ Â÷ÀÌ´Â?
3. ¾à¹°ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ ´ëÇØ ¿ä¾àÀ» ¼¼úÇÑ´Ù¸é?
¤ý ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°
¤ý ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°
4. Therapeutics¿Í modalityÀÇ Â÷ÀÌÁ¡Àº?
5. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß°ú °ü·ÃÇÏ¿© ¿ë¾î Â÷ÀÌ´Â?
Á¦6Àå ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ Àå´ÜÁ¡°ú µ¶¼º½ÃÇè Á¦ÃâÀÚ·á
1. ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°°ú °³·®½Å¾àÀÇ Àå´ÜÁ¡°ú µ¶¼º½ÃÇè Á¦ÃâÀÚ·á´Â?
1) ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°(small molecules)
2) °³·®½Å¾à
3) ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°°ú °³·®½Å¾àÀÇ µ¶¼º½ÃÇè Á¦ÃâÀÚ·á
4) °³·®½Å¾àÀÇ ¿¹½Ã: °æ±¸¿ë ÀÌ´¢Á¦ÀÇ ±¹¼ÒµµÆ÷ ¹ß¸ðÁ¦·ÎÀÇ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¾ÈÀü¼ºÆò°¡
2. ¾à¹° º¹ÇÕÁ¦ÀÇ µ¶¼º½ÃÇèÀº ±¹Á¦ ÀÎÇã°¡ ±â°ü¿¡¼ ¾î¶»°Ô ¿ä±¸µÇ´Â°¡?
3. »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ÀÇ Á¾·ù¿Í µ¶¼º½ÃÇè Á¦ÃâÀÚ·á´Â?
1) ¹é½Å(vaccine)°ú Åå¼ÒÀÌµå ¹é½Å(toxoid vaccine, Ç×µ¶¼Ò)
2) Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹× Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦(medicinal products derived from plasmas)
3) »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè Á¦ÃâÀÚ·á
4. À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ÀǾàÇ° ¹× ¼¼Æ÷¹è¾ç ÀǾàÇ°ÀÇ °³³ä°ú µ¶¼º½ÃÇè Á¦ÃâÀÚ·á´Â?
1) ÆéŸÀ̵å Ä¡·áÁ¦(peptide therapeutics)
2) ÇÙ»ê Ä¡·áÁ¦(nucleic acid therapeutics)
3) È¿¼Ò Ä¡·áÁ¦(enzyme therapeutics)
4) Ç×üÀǾàÇ° - ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦(monoclonal antibody therapeutics)
5) Ç×üÀǾàÇ° - ´ÙÁßŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦(polyclonal antibody therapeutics)
6) ¾à¹° º¹ÇÕü: Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü(antibody-drug conjugate, ADC)
7) À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ÀǾàÇ°°ú ¼¼Æ÷¹è¾çÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á
5. ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Á¾·ù¿Í Ư¼º, ±×¸®°í µ¶¼º¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á´Â?
1) À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦(gene therapeutics)
2) ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ - ¸é¿ª¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦(cell-based immunotherapies)
3) ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ - Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦(Stem cells therapeutics)
4) ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦(cell & gene therapeutics)
5) ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ °üÇÑ Á¦ÃâÀÚ·á
6. ±âŸ ÀǾàÇ°ÀÇ Á¾·ù¿Í µ¶¼º¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á´Â?
1) ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦(Microbiome-based therapeutics)
2) ÆÄÁö Ä¡·á¹ý(Phage therapy)
3) µ¶¼º½ÃÇè¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á
Á¦7Àå ¿©·¯ °¡À̵å¶óÀÎÀÇ Æ¯¼º°ú ÀϺΠµ¶¼º½ÃÇèÀÇ ºÐ¼®
1. µ¶¼º½ÃÇè °¡À̵å¶óÀÎ Áß °¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ °¡À̵å¶óÀΰú Â÷ÀÌÁ¡Àº?
2. ´ÜȸÅõ¿©µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ÀÇ¹Ì¿Í Á¤·®Àû ÁöÇ¥¿¡ ³íÇÑ´Ù¸é?
3. ºñÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇè¿¡µµ ±Þ¼ºµ¶¼º(acute toxicity) ½ÃÇèÀÌ Àִ°¡?
4. ´ÜȸÅõ¿©µ¶¼º½ÃÇè°ú È®Àå´ÜȸÅõ¿©µ¶¼º½ÃÇèÀÇ Â÷ÀÌ´Â ¹«¾ùÀΰ¡?
5. È®Àå´ÜȸÅõ¿© ¹× ¹Ýº¹Åõ¿©ÀÇ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀÇ Â÷ÀÌ´Â?
6. ¹Ýº¹Åõ¿©µ¶¼º½ÃÇèÀÇ °í¿ë·® ¼³Á¤¿¡ ÀÖ¾î¼ ÇÑ°è¿ë·®ÀÇ Àǹ̴Â?
7. ÇÑ°è¿ë·®ÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡µµ Àû¿ëµÇ´Â°¡?
8. ¾à¹°ÀÇ µ¶¼ºµ¿ÅÂÇнÃÇèÀº ¾î¶»°Ô ¼öÇàµÇ´Â°¡?
9. ¸é¿ªµ¶¼ºÀº ¹Ýº¹Åõ¿©µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾î¶»°Ô È®ÀεǴ°¡?
10. ¸é¿ªµ¶¼º½ÃÇè°ú Ç׿ø¼º½ÃÇèÀÇ Â÷ÀÌ´Â ¹«¾ùÀΰ¡?
Á¦8Àå µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ NOAELÀÇ Á߿伺°ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀǹÌ
1. ¹Ýº¹Åõ¿©µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ NOAEL°ú toxicity¿ÍÀÇ ¿¬°ü¼ºÀº?
2. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼º±âÀüÀ» °í·ÁÇÑ adverse effectÀÇ ÀÌ·ÐÀû ¹è°æÀº?
3. µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ÃÖÁ¾º¸°í¼¿¡¼ toxicityÀÇ Ç¥Çö?
4. ¹Ýº¹Åõ¿©µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ Áß¿äÇÑ ÁöÇ¥ÀÎ NOAELÀÇ ÇÑ°è´Â?
5. À¯ÀǼº-±â¹Ý NOAEL vs adversity-±â¹Ý NOAELÀÇ Â÷ÀÌÁ¡Àº?
6. Adverse effect¿Í non-adverse effectÀÇ ºÐ·ù¸¦ À§ÇÑ 3´ë ±âÁØÀº?
7. ¹Ì±¹ FDAÀÇ NOAEL °áÁ¤À» À§ÇÑ non-adverse effectÀÇ ±âÁØÀº?
8. ¹Ì±¹ FDA ºñÀÓ»ó ¾à¸®/µ¶¼º ¸®ºä¾î(reviewer)ÀÇ NOAEL °ßÇØ´Â?
9. MTDÀÇ adverse effect¿Í non-adverse effect¿¡ ´ëÇÑ °ü°è´Â?
10. MTD-±â¹Ý °í¿ë·® ¼³Á¤À» À§ÇØ ÀÓ»óº´¸®ÇÐÀû ÁöÇ¥ÀÇ »ç·Ê´Â?
11. ¹Ýº¹Åõ¿©µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ MTD ¿ÜÀÇ °í¿ë·® ¼³Á¤ ¹æ¹ýÀº?
12. µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ adversity °áÁ¤¿¡ ÀÖ¾î ½ÇÁ¦ÀûÀÎ 7´ë °í·Á»çÇ×Àº?
13. ¾ÈÀü¼º¾à¸®½ÃÇè¿¡¼ NOAEL Á¸Àç¿Í ¿ë·®¼³Á¤ÀÇ ±âÁØÀº?
14. ¾ÈÀü¼º¾à¸®½ÃÇè¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°°ú ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°ÀÇ Â÷ÀÌ´Â?
15. ¾ÈÀü¼º¾à¸®½ÃÇè°ú ´Ù¸¥ µ¶¼º½ÃÇè°úÀÇ º´ÇÕ½ÃÇèÀº?
16. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º¾à¸®½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ Æ¯¼ºÀ» ¿ä¾àÇÑ´Ù¸é?
17. »ý½Ä¡¤¹ß´Þ µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ NOAELÀÌ Á¸ÀçÇϴ°¡?
18. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ »ý½Ä¡¤¹ß´Þ µ¶¼º½ÃÇèÀº ¾î¶»°Ô ¼öÇàµÇ´Â°¡?
19. À¯Àüµ¶¼º½ÃÇèÀÇ NOGEL°ú NOAELÀÇ Â÷ÀÌÁ¡Àº?
20. ¹ß¾Ï¼º½ÃÇè¿¡¼´Â ¿Ö NOAELÀ» »êÃâÇÒ ¼ö ¾ø´Â°¡?
21. ¹ß¾Ï¹°ÁúÀÇ ¿ªÄ¡ Á¸Àç¿¡ ´ëÇÑ ÃÖ±ÙÀÇ »õ·Î¿î °¡¼³Àº?
22. NOAEL ¼³Á¤¿¡ °í·Á»çÇ×°ú ¹Ì·¡ÀÇ NOAEL Æз¯´ÙÀÓ º¯È´Â?
23. Á¡¾ÈÁ¦ÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿©µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ °í¿ë·® ¹× NOAEL °áÁ¤Àº?
Á¦9Àå ƯÁ¤ ÀǾàÇ° °³¹ß ¹æ¹ý°ú µ¶¼º½ÃÇè Çؼ®ÀÇ ¿¹½Ã
1. À¯Àüµ¶¼º½ÃÇèÀÇ °á°ú Çؼ®¿¡ Ãß°¡ÀûÀÎ ½ÃÇèÀº?
2. ÀǾàÇ°ÀÇ À¯¿¬¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÆò°¡´Â?
3. °³·®½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇÑ µ¶¼º½ÃÇè ±¸¼ºÀÇ ¿¹½Ã¸¦ µç´Ù¸é?
4. °³·®½Å¾à°ú Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°Àº ¾ÈÀü¼ºÆò°¡¿¡¼ÀÇ Â÷ÀÌ´Â?
5. Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÆò°¡¿¡¼ Â÷ÀÌ´Â?
6. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ´Â ¾ÈÀü¼ºÆò°¡ Ãø¸é¿¡¼ ¾î¶°ÇÑ Â÷ÀÌ°¡ Àִ°¡?
Á¦10Àå ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼ÀÇ Àüȯ±â¿Í Åõ¿© ±â¼úÀÇ Á߿伺
1. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ºñ°æ±¸Àû ÁÖ»ç Åõ¿©¿¡ Ưº°ÇÑ °ü½ÉÀ» °¡Á®¾ß ÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â?
2. ºñ°æ±¸Àû Åõ¿©ÀÇ ¹®Á¦Á¡°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼ºÇÐÀû Ư¡À» ¼¼úÇÑ´Ù¸é?
3. ºñ°æ±¸Åõ¿©¿¡ ¾î¶² Á¾·ù°¡ ÀÖÀ¸¸ç Á߿伺Àº ¹«¾ùÀΰ¡?
4. ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¼º°ø¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ÁÖ»ç ºÎÀ§¿Í Ư¼ºÀº?
Á¦11Àå µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇÑ ¼º°øÀûÀÎ IND Àü·«
1. IND Á¾·ù¿Í Á¦ÃâÀÚ·á´Â?
2. ½Å¼ÓÇÏ°í ¼º°øÀûÀÎ IND ÀÚ·áÁ¦ÃâÀ» À§ÇÑ Àü·«Àº?
3. µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇÑ ¼º°øÀûÀÎ IND Àü·«À» À§ÇÑ Á¦1ÀÇ ¿ä¼Ò´Â?
4. µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇÑ ¼º°øÀûÀÎ IND Àü·«°ú ÀÓ»ó ¾ÈÀü¿ë·® ¼³Á¤°úÀÇ °ü°è´Â?
5. ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°ÀÇ MRSD¸¦ ÃßÁ¤ÇÏ´Â µ¶¼º½ÃÇè°ú µ¶¼º¿ë·®±â¼úÄ¡´Â?
6. ÀÎüµî°¡¿ë·®(human equivalent dose, HED)ÀÇ ±â¿ø°ú ¿ø¸®´Â?
7. Áö¼ö¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°ÀÇ HED¿Í MRSDÀÇ °³³ä°ú »êÃâ ¿¹½Ã´Â?
8. ÀüȯÀÎÀÚ KmÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°ÀÇ MRSD »êÃâ ¿¹½Ã´Â?
9. ¼ÒºÐÀÚ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°ÀÇ HED ÃßÁ¤À» À§ÇÑ KmÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡µµ ÀÀ¿ëµÇ´Â°¡?
10. MRSD ÃßÁ¤À» À§ÇÑ NOAEL°ú ¿¬°üÇÏ¿© µ¿ÅÂÇÐÀû ¾ÈÀü¿ë·® ¼³Á¤¹ýÀ̶õ?
11. PK ¹× PD°¡ À¯»çÇÑ µÎ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ MRSD ¼³Á¤°ú ¿¹½Ã´Â?
12. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡ MABEL Àû¿ëÀ» ÅëÇÑ MRSD »êÃâÀº?
13. ÀÓ»ó¿ë·®À» À§ÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ Á¾°£ ¿ë·®ÀüȯÀÇ Áö¼ö´Â?
14. TGN1412 »ç°Ç¿¡¼ NOAEL-±â¹Ý°ú MABEL-±â¹ÝÀÇ MRSD¸¦ ºñ±³ÇÏ´Ù¸é?
15. ¼º°øÀûÀÎ IND¸¦ À§ÇØ ¾ÈÀü¿ë·® ¿Ü¿¡ °í·ÁÇÒ »çÇ×Àº?
16. ½Å¾à °³¹ß°ú ±Û·Î¹ú ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ IND Ãø¸é¿¡¼ NOAEL °üÁ¡Àº?
Á¦12Àå Àüȯ±âÀÇ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ¸¶ÄÉÆà Àü·«
1. ¿Ö µ¶¼º½ÃÇèÀÇ Àüȯ±â¶ó°í ºÒ¸®´Â°¡?
2. ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿Í ±Û·Î¹ú ȯ°æÀº ¾î¶² º¯È¸¦ ¿ä±¸Çϴ°¡?
3. Àüȯ±âÀÇ ¸¶ÄÉÆà Àü·«À¸·Î °Çº° Á¢±Ù¹ý(case by case approach)À̶õ?
¤ý ¡´´Ü°è-1¡µ ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ µû¸¥ ºÐ·ù ü°è¿Í ¾à¹°°³¹ßÀÚÀÇ ¼±Åÿ¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³ÆÃ
¤ý ¡´´Ü°è-2¡µ ¾à¹° ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ µû¸¥ µ¶¼º½ÃÇè Ç׸ñÀÇ ¼±Åÿ¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³ÆÃ
¤ý ¡´´Ü°è-3¡µ ¼º°øÀûÀÎ IND¸¦ À§ÇÑ MRSD ¼³Á¤À» À§ÇÑ ÄÁ¼³ÆÃ
Âü°í¹®Çå
»öÀÎ
ÀúÀÚ¼Ò°³
»ý³â¿ùÀÏ | - |
---|
¿µ³²´ëÇб³ »ý¹°ÇÐ ÀÌÇлç, ¼¿ï´ëÇб³ º¸°Ç´ëÇпø º¸°ÇÇÐ ¼®»ç, Oregon State University µ¶¼ºÇÐ ¹Ú»ç¸¦ Á¹¾÷ÇÏ°í ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³±³¼ö¿Í GLP¼¾ÅÍ ¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ·Î ÀçÁ÷ ÁßÀÌ´Ù. Àú¼·Î´Â 'µ¶¼ºÇÐÀÇ ºÐÀÚ-»ýÈÇÐÀû ¿ø¸®' µîÀÌ ÀÖ´Ù.
ÁÖ°£·©Å·
´õº¸±â»óÇ°Á¤º¸Á¦°ø°í½Ã
À̺¥Æ® ±âȹÀü
Àι® ºÐ¾ß¿¡¼ ¸¹Àº ȸ¿øÀÌ ±¸¸ÅÇÑ Ã¥
ÆǸÅÀÚÁ¤º¸
»óÈ£ |
(ÁÖ)±³º¸¹®°í |
---|---|
´ëÇ¥ÀÚ¸í |
¾Èº´Çö |
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ |
102-81-11670 |
¿¬¶ôó |
1544-1900 |
ÀüÀÚ¿ìÆíÁÖ¼Ò |
callcenter@kyobobook.co.kr |
Åë½ÅÆǸž÷½Å°í¹øÈ£ |
01-0653 |
¿µ¾÷¼ÒÀçÁö |
¼¿ïƯº°½Ã Á¾·Î±¸ Á¾·Î 1(Á¾·Î1°¡,±³º¸ºôµù) |
±³È¯/ȯºÒ
¹ÝÇ°/±³È¯ ¹æ¹ý |
¡®¸¶ÀÌÆäÀÌÁö > Ãë¼Ò/¹ÝÇ°/±³È¯/ȯºÒ¡¯ ¿¡¼ ½Åû ¶Ç´Â 1:1 ¹®ÀÇ °Ô½ÃÆÇ ¹× °í°´¼¾ÅÍ(1577-2555)¿¡¼ ½Åû °¡´É |
---|---|
¹ÝÇ°/±³È¯°¡´É ±â°£ |
º¯½É ¹ÝÇ°ÀÇ °æ¿ì Ãâ°í¿Ï·á ÈÄ 6ÀÏ(¿µ¾÷ÀÏ ±âÁØ) À̳»±îÁö¸¸ °¡´É |
¹ÝÇ°/±³È¯ ºñ¿ë |
º¯½É ȤÀº ±¸¸ÅÂø¿À·Î ÀÎÇÑ ¹ÝÇ°/±³È¯Àº ¹Ý¼Û·á °í°´ ºÎ´ã |
¹ÝÇ°/±³È¯ ºÒ°¡ »çÀ¯ |
·¼ÒºñÀÚÀÇ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â »çÀ¯·Î »óÇ° µîÀÌ ¼Õ½Ç ¶Ç´Â ÈÑ¼ÕµÈ °æ¿ì ·¼ÒºñÀÚÀÇ »ç¿ë, Æ÷Àå °³ºÀ¿¡ ÀÇÇØ »óÇ° µîÀÇ °¡Ä¡°¡ ÇöÀúÈ÷ °¨¼ÒÇÑ °æ¿ì ·º¹Á¦°¡ °¡´ÉÇÑ »óÇ° µîÀÇ Æ÷ÀåÀ» ÈѼÕÇÑ °æ¿ì ·½Ã°£ÀÇ °æ°ú¿¡ ÀÇÇØ ÀçÆǸŰ¡ °ï¶õÇÑ Á¤µµ·Î °¡Ä¡°¡ ÇöÀúÈ÷ °¨¼ÒÇÑ °æ¿ì ·ÀüÀÚ»ó°Å·¡ µî¿¡¼ÀÇ ¼ÒºñÀÚº¸È£¿¡ °üÇÑ ¹ý·üÀÌ Á¤ÇÏ´Â ¼ÒºñÀÚ Ã»¾àöȸ Á¦ÇÑ ³»¿ë¿¡ ÇØ´çµÇ´Â °æ¿ì |
»óÇ° Ç°Àý |
°ø±Þ»ç(ÃâÆÇ»ç) Àç°í »çÁ¤¿¡ ÀÇÇØ Ç°Àý/Áö¿¬µÉ ¼ö ÀÖÀ½ |
¼ÒºñÀÚ ÇÇÇغ¸»ó |
·»óÇ°ÀÇ ºÒ·®¿¡ ÀÇÇÑ ±³È¯, A/S, ȯºÒ, Ç°Áúº¸Áõ ¹× ÇÇÇغ¸»ó µî¿¡ °üÇÑ »çÇ×Àº¼ÒºñÀÚºÐÀïÇØ°á ±âÁØ (°øÁ¤°Å·¡À§¿øȸ °í½Ã)¿¡ ÁØÇÏ¿© ó¸®µÊ ·´ë±Ý ȯºÒ ¹× ȯºÒÁö¿¬¿¡ µû¸¥ ¹è»ó±Ý Áö±Þ Á¶°Ç, ÀýÂ÷ µîÀº ÀüÀÚ»ó°Å·¡ µî¿¡¼ÀǼҺñÀÚ º¸È£¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¿¡ µû¶ó ó¸®ÇÔ |
(ÁÖ)ÀÎÅÍÆÄÅ©Ä¿¸Ó½º´Â ȸ¿ø´ÔµéÀÇ ¾ÈÀü°Å·¡¸¦ À§ÇØ ±¸¸Å±Ý¾×, °áÁ¦¼ö´Ü¿¡ »ó°ü¾øÀÌ (ÁÖ)ÀÎÅÍÆÄÅ©Ä¿¸Ó½º¸¦ ÅëÇÑ ¸ðµç °Å·¡¿¡ ´ëÇÏ¿©
(ÁÖ)KGÀ̴Ͻýº°¡ Á¦°øÇÏ´Â ±¸¸Å¾ÈÀü¼ºñ½º¸¦ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹è¼Û¾È³»
±³º¸¹®°í »óÇ°Àº Åùè·Î ¹è¼ÛµÇ¸ç, Ãâ°í¿Ï·á 1~2Àϳ» »óÇ°À» ¹Þ¾Æ º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ ¼·Î ´Ù¸¥ »óÇ°À» ÇÔ²² ÁÖ¹®ÇÒ °æ¿ì Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ °¡Àå ±ä »óÇ°À» ±âÁØÀ¸·Î ¹è¼ÛµË´Ï´Ù.
±ººÎ´ë, ±³µµ¼Ò µî ƯÁ¤±â°üÀº ¿ìü±¹ Åù踸 ¹è¼Û°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¹è¼Ûºñ´Â ¾÷ü ¹è¼Ûºñ Á¤Ã¥¿¡ µû¸¨´Ï´Ù.