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디지털 헬스 기기(디바이스)에 전력을 공급하는 미래의 에너지 기술은 착용형/신체부착형/현장진단형/의류일체형을 위해 휘어지고 유연하며 세탁해도 부러지지 않는 회로를 탑재한 반영구적인 배터리, 먹는 컴퓨터형과 생체이식형을 위해 부식 등의 부작용이 없는 인간이 갖고 있는 에너지들인 인간의 운동에너
지, 열에너지, 그리고 우리 몸속의 미네랄 이온 등의 생체에너지를 활용한 영구적인 배터리 등으로 발전할 것으로 예측된다. 동시에 디바이스의 데이터들을 전도체인 몸을 통해 전송할 수 있는 인체매질통신으로 발전할 것으로 예측된다.

들어가기 전에 / 제4차에서 제5차 산업혁명으로
배경 / 건강수명, 초고령 사회, 1인 가구, P4 의학, 팬데믹(코로나19)
요약

제1장 2050년 100세 건강 - 생체인터넷기반의 디지털 헬스
1절. 디지털 헬스 - 배경
2절. 디지털 헬스 - 개념 및 연구범위
2-1. 개념
2-2. 연구범위
3절. 디지털 헬스 - 글로벌(미국) 동향
4절. 디지털 헬스 - CES 2022 동향 및 국내기업 동향
5절. 디지털 헬스 디바이스 및 서비스 - 특허동향 분석 현황

제2장 개인용 헬스 디바이스와 서비스
1절.?착용형 헬스 디바이스와 서비스 - 시계, 반지, 팔찌, 밴드, 목걸이, 귀걸이, 안경 등
1-1. 산업동향(I) - 의료 기기로서 소프트웨어(앱)(SaMD)
1-1-1. 애플의 iWatch(’15) - M7, 헬스 앱, 심박수, 리서치 키트, 8개 질환 진단·분석 앱
1-1-2. 애플 워치 시리즈 4(’18) - FDA의 ECG/리듬 알림 앱 허가(’18) 및 낙상 방지
1-1-3. 애플 워치 시리즈 4(’18) - 식약처의 ECG/리듬 알림 앱 허가(’20)
1-1-4. 애플 워치 시리즈 6(’20)~7(’21) - 혈중산소 수준 측정
1-1-5. 삼성 갤럭시 워치 3(’20) - 식약처 혈압/ECG 앱 허가(’20), FDA의 ECG 앱 허가(’20)
1-1-6. 삼성 갤럭시 위치 4(’21) - BIA: 골격근육/체지방/체성분 측정
1-1-7. 구글/메타 웨어러블 워치의 디지털 헬스에 진출(’22)
1-2. 산업동향(II) - 병원(의사)〈-〉플랫폼〈-〉환자(+착용형/앱)의 서비스 플랫폼
1-2-1. 스카이랩스 - 반지형 심장 모니터링 카트원 플랫폼, 식약처/유럽 품목 허가(’20)
1-2-2. 「의료법」: 병원(의사)〈-〉플랫폼〈-〉환자(+착용형/앱)의 서비스 플랫폼 사업 가능(’20)
1-3. 특허동향 분석 - 착용형 헬스 디바이스와 서비스
1-3-1. Apple - 바이오 센서가 탑재된 건강을 모니터링하는 iWatch(’21)
1-3-2. Fitbit - 산소포화도 등 생체신호를 모니터링하는 반지(’21)
1-3-4. University of Pittsburgh - 심장 전기생리 측정 반지/팔찌/밴드(’20)
1-3-5. Fitbit - 운동과 생체신호를 모니터링하는 밴드(’20)
2절. 신체부착형 - 스킨 패치, 파스, 스티커, 반창고, 혈압기, 부착센서 등
2-1. 산업동향
2-1-1. DermTech - 피부암 진단 서비스인 패치형의 루미네이트(Luminate)(’22)
2-1-2.?Abbott - 팔뚝에 부착하는 연속 혈당 모니터링의 프리스타일 리브레3(FreeStyle Libre 3)(’22)
2-1-3. Insulet - 팔뚝에 부착하는 자동 인슐린 전달 옴니팟5와 대시(Omnipod 5 & Dash)(’22)
2-1-4. UCSD - 혈압·심박·혈당·패혈증·알코올 등 All-In-One 모니터링의 스킨 패치(’21)
2-1-5. Ybrain -이마에 붙이는 신경안정제 두팡(Doopang)(’20)
2-1-6. Google - 만병진단 스마트 컨택 렌즈, 눈물에서 혈당 감지할 수 없어 사업중단(’18)
2-1-7. 서울대 - 파킨슨병, 수전증 등을 모니터링하는 전자 파스(패치)(’14)
2-1-8 일리노이대(UIUC) - ECG/EEG 측정, 피부나 머리에 붙이는 전자 패치(’14)
2-1-9. 서울대 - 가슴에 부착하는 혈압기(’14)
2-2. 특허동향 분석
2-2-1. King Abdullah University - 상처를 모니터링하는 스마트 반창고(’20)
2-2-2. Vital Connect - 건강을 모니터링하는 센서가 내장된 패치 디바이스(’20)
2-2-3. Welch Allyn - 신체 부착 센서/혈압기를 활용한 환자 모니터링(’19)
2-2-4. Preventice Technologies - 신체에 부착할 수 있는 패치형의 생체정보 센서들(’19)
2-2-5. Card Guard Scientific Survival - 스티커형의 개인 생체 데이터 디바이스(’15)
3절. 먹는 컴퓨터형 - 스마트·디지털 필·캡슐 등
3-1. 산업동향
3-1-1. Otsuka Pharmaceutical Co -정신분열 및 우울증 치료제 먹는 전자약 Abilify MyCite(’17)
3-1-2. etectRx - 약과 환자의 약-준수를 모니터링하는 먹는 스마트 필 ID-Cap System(’19)
3-1-3. Medimetrics -위장기관에 약을 전달하는 IntelliCap(’17 - 도산)
3-1-4. Velce(SmartTab) - 약을 전달하는 먹는 디지털 필인 TargetTab(’17)
3-1-5. MIT -위에 인슐린과 단백질을 전달하는 먹는 스마트 필 개발(’19)
3-1-6. 유럽연합(EU), 식품이력 및 위장을 모니터링하는 ELFO(Electronic Food)(’18)
3-1-7. 네슬레-에피토미 메디컬, 비만치료에 포만감 유도 캡슐('20)
3-2. 특허동향 분석
3-2-1. Veloce Corporation - 위에 유효성분을 전달하는 먹는 스마트 캡슐(’21)
3-2-2. Intel - 위장에 약물 전달을 모니터링하는 먹을 수 있는 스마트 필(’21)
3-2-3. Vibrant - 위장에 약물을 전달하는 먹는 진동하는 스마트 캡슐(’20)
3-2-4. Arizona & Mayo - 위장을 모니터링하는 삼킬 수 있는 스마트 무선 pH 캡슐 센서(’20)
3-2-5. Proteus Digital Health - 위에 약과 음식 성분을 전달하는 씹고 먹는 스마트 필(’19)
4절. 현장진단형 - Point of Care(혈액/침/땀/소변/호흡/공기/물 등)
4-1. 산업동향
4-1-1. SD바이오센서, 휴마시스, 래피젠 등의 코로나19 자가검사키트(신속항원진단키트)(’22)
4-1-2. Abbott - COVID-19 자가 테스트기인 비낙스나우(BinaxNOW)(’22)
4-1-3. GRAPHEAL -3분만에 COVID-19 자가 진단의 TestNpass(’22)
4-1-4. HDT -뼈의 상태를 즉석에서 진단·분석하는 휴대용 X-선 Mine Alnu(’22)
4-1-5. Intin -스마트 자가 정자 진단기인 OVIEW Sperm Tester & Pro(’21)
4-1-6. Mbran Filtra - 가장 작은 휴대용 물 필터(Smallest Thumb-like Portable Water filter)(’21)
4-1-7. 부경대 - 소변 검사로 혈당/적혈구/백혈구/비타민 등 12가지 검사 앱(’14)
4-1-8. 버클리 대학 - 공기와 호흡에서 병원균/독소분자를 감지 분석하는 앱(’14)
4-1-9. 23andMe - 침에서 유전자 검사를 실행해주는 Salvia Collection Kit(’22)
4-2. 특허동향 분석
4-2-1. Anhold - 혈액을 현장(POC)에서 진단하는 포터블 디바이스와 처방(’20)
4-2-2. World Award Academy - 타액(침)을 테스트하는 POC형과 AI 밴드형 개인용 모바일 디바이스(’17)
4-2-3. Oxfordian - 포터블/신체에 부착할 수 있는 POC의 bio-MEMS 센서 모니터링 디바이스(’14)
5절. 의류일체형 - 옷, 의류, 팬츠, 양말 등
5-1.산업동향
5-1-1. 영국 - 솔방울의 지능(생체모방)을 이용한 스마트 옷
5-1-2. 미국 듀퐁의 케블라, 독일 인피니온의 의류 칩
5-1-3. MIT 공대의 미디어랩연구소의 입는 컴퓨터 옷
5-1-4. 센사텍스(Sensatex)의 스마트셔츠(SmartShirt)
5-1-5. 한국생산기술연구원+독일 아헨공대 - 스마트 텍스트로닉스(Smart Textronics)
5-1-6. 돌봄드림(DolbomDream) - 스마트 조끼 허기(HUGgy)
5-2. 특허동향 분석
5-2-1. University of Chicago - 육아 성장을 모니터링하는 옷에 부착하는 단어 계산기(’21)
5-2-2. Drexel University - ECG 등 생체정보를 모니터링하는 옷에 부착하는 RFID 디바이스(’20)
5-2-3. MedicusTek - 센서가 직조된 생체신호들을 모니터링하는 팬츠/양말(’20)
5-2-4. National Cheng Kung University - 건강을 모니터링하고 세탁이 가능한 지능형 스마트 의류(’20)
5-2-5. Heathwatch - 산모/태아의 생명 신호를 모니터링하는 섬유전극을 가진 스마트 옷(’19)
6절. 생체이식형 - 임플란트(생체이식기), 인공장기(눈/간/심장 등), 전기자극기 등
6-1. 산업동향
6-1-1. 장님이 보는 세상, 버추얼 인공 망막 개발(’01)
6-1-2. 시각 장애인의 눈, 전극이 이식된 인공 눈(Bionic Eye) 개발(’05)
6-1-3. LED 16개의 컨택트 렌즈 개발(’08)
6-1-4. Abiomed의 임공심장 AbioCor 중단(’16)-〉 Impella?Heart Pumps(’19~)
6-1-5. 미국 스탠포드 대 -무선 충전의 모든 조직에 이식할 수 있는 쌀 한 톨 크기의 마이크로이식기와 인공심장박동기 개발(’15)
6-1-6. Theranica Bioelectronics -두통을 치료하는 전기자극기 Nerivio Migra(’19)
6-1-7. Olympic Ophthalmics & Allergan - 눈건조증을 치료하는 눈물 신경자극기 iTEAR 100(’20)과 TrueTear(’18~중단)
6-1-8. Helius Medical - 혀를 자극해 운동신경을 치료하는 휴대용 신경조절 자극기 PoNS(’21)
6-2. 특허동향 분석
6-2-1. Canary Medical - 조직에 이식할 수 있는 컴퓨터 기능을 갖춘 생체이식기(’21)
6-2-2. Sequana Medical - 간에 투석 액체를 공급하는 인공간이식기(’20)
6-2-3. St. Jude Medical - MEMS 센서가 부착된 인공심장 밸브(’20)
6-2-4. California Baptist University - 눈/안구 건강을 모니터링하는 공막 생체이식기(’20)
6-2-5. Carnegie Mellon - 소장의 조직을 자극하는 먹는 전기자극기 캡슐(’18)

제3장 홈용 헬스 디바이스와 서비스
1절. 산업동향
1-1. 하이디어솔루션즈 - 집안 곳곳 24시간 센서를 통한 노인 맞춤형 건강 관리(’17)
1-2. Xandar Kardian -레이더 센서를 통해 건강을 모니터링하는 Home Health(’20)
1-3. Lululab -건강미를 모니터링하는 스마트 거울 Lumini PM(’19)
1-4. Baracoda Daily Healthtech -미래의 욕실 Artemis Smart Mirror/Mat(’19)
1-5. 앤씰(Anssil) -체압 센서를 탑재한 수면 맞춤 앤씰 매트리스(Mattress)(’20)
1-6. EarlySense - 환자 수면 상태를 측정하는 침대 매트리스인 InSight(’19)
1-7. EMMA Healthcare - AI 기반의 스마트 베이비 케어 침대 베베루시(Bebelucy)(’21)
1-8. 메텔(MAETEL) - AI를 활용해 숙면을 도와주는 스마트 베개 제레마(ZEREMA)(’22)
2절. 특허동향 분석
2-1. 스마트 홈
2-1-1. Praesidium - 독거노인을 모니터링하는 센서로 무장한 스마트 홈(’21)
2-1-2. Computime Ltd - 생체신호를 모니터링하는 적외선 카메라가 탑재된 스마트 홈(’21)
2-1-3. K4connect Inc - 노인들의 집안의 기기 사용 패턴과 센서들에 의해 건강 변화를 예측하는 스마트 홈(’20)
2-1-4. Google - 생체신호를 모니터링하는 센서(거울, 욕조, 매트, 변기, 침대)의 스마트 홈(’18)
2-1-5. Apple - 센서(부엌, 욕조/화장실, 다이닝룸)로 무장해 시리가 약처방을 알려주는 노인거주 스마트 홈(’14)
2-2. 스마트 변기
2-2-1. Hall Labs - 센서들이 탑재되어 생체신호를 모니터링하는 스마트 변기(’21)
2-2-2. Hall Labs - 멀티 사용자의 건강을 모니터링하는 스마트 변기(’21)
2-2-3. Japan Display - 적외선 센서로 배설물을 분석하는 스마트 변기(’21)
2-2-4. Shine Bathroom Technologies - 건강을 모니터링하는 지능적인 변기 시스템(’20)
2-2-5. Medic - 압타머 센서로 소변을 분석하는 스마트 메디컬 변기(’20)
2-3. 스마트 매트
2-3-1. IBM - 센서를 가진 건강을 모니터링하는 스마트 바닥 매트(’21)
2-4. 스마트 거울
2-4-1. Aarca Research - 비이식/비접촉 방식의 적외선/광학 카메라를 가진 건강 측정 스마트 거울(’21)
2-4-2. Intel - 매일의 건강을 모니터링하는 스마트 미러(’20)

제4장 생체에너지(Bioenergy)와 인간의 몸은 전도체
1절. 생체에너지란?
2절. 인간의 운동에너지
3절. 인간의 열에너지
4절. 우리 몸속의 미네랄이온 에너지
5절. 인간의 몸은 전도체 - 인체매질통신(Body or Skin Communication)
5-1. MIT/IBM의 인체매질 전기전송/데이터 통신
5-2. MS, 몸-피부를 통해 전기와 데이터를 전송

제5장 개인·홈 헬스 디바이스와 서비스 발전 예측 및 기술 로드맵(~2050)
1절. 개인·홈 헬스 디바이스와 서비스 발전 예측(~2050)
2절. 개인·홈 헬스 디바이스와 서비스 기술 로드맵(~2050)

제6장 국내 - 디지털 헬스기기 및 소프트웨어 관련법
1절.「의료기기법」 - 의료기기 소프트웨어(SaMD)
2절.「체외진단의료기기법」 - 체외진단 소프트웨어(IVD Software)
3절.「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(약칭: 의료기기산업법)」 - 의료기기 소프트웨어(SaMD)
4절.「의료법」 - 원격의료
5절.「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률(약칭: 감염병예방법)」 - 비대면 진료
6절.「생명윤리 및 안전에 관한 법률(약칭: 생명윤리법)」 - 유전자 검사
7절.「약사법」 - 약은 약사만 판매
8절. 보건의료빅데이터 특별법(예정) - 의료 마이데이터 도입계획

제7장 디지털 치료제(PDTx or DTx: Prescription Digital Therapeutics)
1절. 디지털 치료제란
2절. 미국 FDA의 승인을 받은 치료제
3절. 국내 디지털 치료제