°£Æí°áÁ¦, ½Å¿ëÄ«µå û±¸ÇÒÀÎ
ÀÎÅÍÆÄÅ© ·Ôµ¥Ä«µå 5% (21,380¿ø)
(ÃÖ´ëÇÒÀÎ 10¸¸¿ø / Àü¿ù½ÇÀû 40¸¸¿ø)
ºÏÇǴϾð ·Ôµ¥Ä«µå 30% (15,750¿ø)
(ÃÖ´ëÇÒÀÎ 3¸¸¿ø / 3¸¸¿ø ÀÌ»ó °áÁ¦)
NH¼îÇÎ&ÀÎÅÍÆÄÅ©Ä«µå 20% (18,000¿ø)
(ÃÖ´ëÇÒÀÎ 4¸¸¿ø / 2¸¸¿ø ÀÌ»ó °áÁ¦)
Close

¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× ¼³°è¸¦ À§ÇÑ Á¦¾àÅë°è°æ¿µ : QbD¿¡¼­ GMP±îÁö

¼Òµæ°øÁ¦

2013³â 9¿ù 9ÀÏ ÀÌÈÄ ´©Àû¼öÄ¡ÀÔ´Ï´Ù.

ÆǸÅÁö¼ö 16
?
ÆǸÅÁö¼ö¶õ?
»çÀÌÆ®ÀÇ ÆǸŷ®¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© ÆǸŷ® ÃßÀ̸¦ ¹Ý¿µÇÑ ÀÎÅÍÆÄÅ© µµ¼­¿¡¼­ÀÇ µ¶¸³ÀûÀÎ ÆǸŠÁö¼öÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀç °¡Àå Àß Æȸ®´Â »óÇ°¿¡ °¡ÁßÄ¡¸¦ µÎ¾ú±â ¶§¹®¿¡ ½ÇÁ¦ ´©Àû ÆǸŷ®°ú´Â ´Ù¼Ò Â÷ÀÌ°¡ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÆǸŷ® ¿Ü¿¡µµ ´Ù¾çÇÑ °¡ÁßÄ¡·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÃÖ±ÙÀÇ À̽´µµ¼­ È®Àνà À¯¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇØ´ç Áö¼ö´Â ¸ÅÀÏ °»½ÅµË´Ï´Ù.
Close
°øÀ¯Çϱâ
  • ÃâÆÇ»ç : ÀÌ·¹Å×Å©
  • ¹ßÇà : 2019³â 12¿ù 09ÀÏ
  • Âʼö : 368
  • ISBN : 9788990239525
Á¤°¡

25,000¿ø

  • 22,500¿ø (10%ÇÒÀÎ)

    250P (1%Àû¸³)

ÇÒÀÎÇýÅÃ
Àû¸³ÇýÅÃ
  • S-Point Àû¸³Àº ¸¶ÀÌÆäÀÌÁö¿¡¼­ Á÷Á¢ ±¸¸ÅÈ®Á¤ÇϽŠ°æ¿ì¸¸ Àû¸³ µË´Ï´Ù.
Ãß°¡ÇýÅÃ
¹è¼ÛÁ¤º¸
  • 3/29(±Ý) À̳» ¹ß¼Û ¿¹Á¤  (¼­¿ï½Ã °­³²±¸ »ï¼º·Î 512)
  • ¹«·á¹è¼Û
ÁÖ¹®¼ö·®
°¨¼Ò Áõ°¡
  • À̺¥Æ®/±âȹÀü

  • ¿¬°üµµ¼­

  • »óÇ°±Ç

AD

Ã¥¼Ò°³

ÀÌ Ã¥Àº ICH¿¡¼­ °¡À̵åÇÏ´Â QbDÀÇ Ã¼°èÀûÀÎ ½ÇÇàÀ» Á¦¾à »ê¾÷°è¿¡ Á¶±â¿¡ Á¤ÂøÇÏ°í È°¼ºÈ­Çϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î Á¦¾à¾÷¿¡ Á¾»çÇÏ´Â ¸ðµç ºÐµéÀ» À§ÇÑ Áöħ¼­ÀÌ´Ù.

ÃâÆÇ»ç ¼­Æò

Á¦¾àºÐ¾ß °³¹ß°ú »ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Åë°è³»¿ëÀ» °£´ÜÇÏ°í ¸í·áÇÏ°Ô ±â¼úÇÑ Ã¥
ÀÌ»óº¹/¼­°æ´ë±³¼ö/26´ë Çѱ¹Ç°Áú°æ¿µÇÐȸÀå

QbD¸¦ ÁغñÇÏ´Â °³¹ßÀÚ¿Í GMP°ü°èÀÚµéÀÇ ÁÁÀº Âü°í¼­
È«¼ºÈÆ/ÀüºÏ´ë±³¼ö/28´ë Çѱ¹Ç°Áú°æ¿µÇÐȸÀå(2020~21)

Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í ±âÃʸ¦ ´Ü´ÜÈ÷ ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¸ðµç ºÐ¿¡°Ô ÃßõÇÑ´Ù.
ÀÌÈñºÀ/°ø¾÷È­Çйڻç

±âÃÊ Àü¹® Áö½ÄÀÌ ºÎÁ·ÇÑ ÀÔ¹®ÀÚµµ ¸¶Áö¸· Ã¥ÀåÀ» ³Ñ±â´Â ¼ø°£¿¡ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Àü¹®¼ºÀ» °¡Áö°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù
À̽¿ø/ºÐÀÚ»ý¹°Çйڻç

Á¦¾àºÐ¾ßÀÇ µ¥ÀÌÅÍ »çÀ̾ðƼ½ºÆ®°¡ µÇ°íÀÚ ÇÏ´Â ºÐµéÀ» À§ÇÑ ÀÔ¹®¼­
±èÇöÁ¤ ¼­¿ï°úÇÐÁ¾ÇÕ´ëÇпø´ëÇб³ ±³¼ö

GMP¿Í QbD¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇÑ ±¹³» À¯ÀÏÇÑ Ã¥
¼­¿µ´ë/½Å¾à°³¹ßÇйڻç

GMP¿Í QbD¸¦ ü°èÀûÀ̸鼭 Ä£ÀýÇÏ°Ô ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦¾à ºÐ¾ßÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇÑ Åë°èÀÀ¿ëÀ» ¿øÇÏ´Â ½Ç¹«ÀÚ/¿¬±¸ÀÚ¿¡°Ô Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù.
Áø¼­ÈÆ/°í·Á´ë ºòµ¥ÀÌÅÍÀü°ø ±³¼ö

¸ñÂ÷

Á¦ 1ºÎ GMP
01 GMP¶õ ¹«¾ùÀΰ¡?
02 ÀǾàÇ°°ú ÀǾàÇ° GMP
03 GMP Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× ȯ°æ°ü¸®
04 GMP 4´ë ±âÁؼ­¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ
05 °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç
06 ½ÃÇè¹æ¹ý ¹ë¸®µ¥À̼Ç
07 ¼¼Ã´ ¹ë¸®µ¥À̼Ç
08 Á¦Á¶Áö¿ø ¹ë¸®µ¥À̼Ç
09 ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥À̼Ç
10 ½ÃÇè °ü¸® ¹× ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè
11 ¿¬°£ Ç°ÁúÆò°¡
12 ÀǾàÇ° Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü¸®
13 ÀǾàÇ° Á¦Á¶ À§»ý °ü¸®
14 ¿øÀÚÀç ¹× Á¦Ç°°ü¸®
15 ÀÚÀ²Á¡°Ë ¹× ±³À°ÈÆ·Ã, ½ÇÅÂÁ¶»ç ¹æ¹ý
Á¦ 2ºÎ QbD

01 QbDÀÇ °³³ä°ú Çʿ伺
02 Product Understanding
2.1 QTPP(Quality Target Product Profile) ¼±Á¤
2.2 CQA(Critical Quality Attribute) ¼±Á¤
03 Process Understanding
3.1 RA(Risk Assessment)
3.2 °¡¼³°ËÁ¤
3.3 DOE
3.4 Design Space
3.5 ¹ÝÀÀÇ¥¸é ¼³°è
3.6 È¥ÇÕ¹° ½ÇÇè°èȹ¹ý
3.7 È¥ÇÕ¹° °øÁ¤º¯¼ö ½ÇÇè¼³°è¹ý
3.8 ´ÙÁß È¥ÇÕ¹° ÃÖÀû¹ý
04 Process Strategy
4.1 Ç°Áú °ü¸® Àü·«
4.2 ÃøÁ¤½Ã½ºÅۺм®
4.3 °øÁ¤´É·ÂºÐ¼®
4.4 °ü¸®µµ

Âü°í¹®Çå

Àü°øµµ¼­/´ëÇб³Àç ºÐ¾ß¿¡¼­ ¸¹Àº ȸ¿øÀÌ ±¸¸ÅÇÑ Ã¥

    ¸®ºä

    0.0 (ÃÑ 0°Ç)

    100ÀÚÆò

    ÀÛ¼º½Ã À¯ÀÇ»çÇ×

    ÆòÁ¡
    0/100ÀÚ
    µî·ÏÇϱâ

    100ÀÚÆò

    10.0
    (ÃÑ 0°Ç)

    ÆǸÅÀÚÁ¤º¸

    • ÀÎÅÍÆÄÅ©µµ¼­¿¡ µî·ÏµÈ ¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°Àº ±× ³»¿ë°ú Ã¥ÀÓÀÌ ¸ðµÎ ÆǸÅÀÚ¿¡°Ô ÀÖÀ¸¸ç, ÀÎÅÍÆÄÅ©µµ¼­´Â ÇØ´ç »óÇ°°ú ³»¿ë¿¡ ´ëÇØ Ã¥ÀÓÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.

    »óÈ£

    (ÁÖ)±³º¸¹®°í

    ´ëÇ¥ÀÚ¸í

    ¾Èº´Çö

    »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£

    102-81-11670

    ¿¬¶ôó

    1544-1900

    ÀüÀÚ¿ìÆíÁÖ¼Ò

    callcenter@kyobobook.co.kr

    Åë½ÅÆǸž÷½Å°í¹øÈ£

    01-0653

    ¿µ¾÷¼ÒÀçÁö

    ¼­¿ïƯº°½Ã Á¾·Î±¸ Á¾·Î 1(Á¾·Î1°¡,±³º¸ºôµù)

    ±³È¯/ȯºÒ

    ¹ÝÇ°/±³È¯ ¹æ¹ý

    ¡®¸¶ÀÌÆäÀÌÁö > Ãë¼Ò/¹ÝÇ°/±³È¯/ȯºÒ¡¯ ¿¡¼­ ½Åû ¶Ç´Â 1:1 ¹®ÀÇ °Ô½ÃÆÇ ¹× °í°´¼¾ÅÍ(1577-2555)¿¡¼­ ½Åû °¡´É

    ¹ÝÇ°/±³È¯°¡´É ±â°£

    º¯½É ¹ÝÇ°ÀÇ °æ¿ì Ãâ°í¿Ï·á ÈÄ 6ÀÏ(¿µ¾÷ÀÏ ±âÁØ) À̳»±îÁö¸¸ °¡´É
    ´Ü, »óÇ°ÀÇ °áÇÔ ¹× °è¾à³»¿ë°ú ´Ù¸¦ °æ¿ì ¹®Á¦Á¡ ¹ß°ß ÈÄ 30ÀÏ À̳»

    ¹ÝÇ°/±³È¯ ºñ¿ë

    º¯½É ȤÀº ±¸¸ÅÂø¿À·Î ÀÎÇÑ ¹ÝÇ°/±³È¯Àº ¹Ý¼Û·á °í°´ ºÎ´ã
    »óÇ°À̳ª ¼­ºñ½º ÀÚüÀÇ ÇÏÀÚ·Î ÀÎÇÑ ±³È¯/¹ÝÇ°Àº ¹Ý¼Û·á ÆǸÅÀÚ ºÎ´ã

    ¹ÝÇ°/±³È¯ ºÒ°¡ »çÀ¯

    ·¼ÒºñÀÚÀÇ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â »çÀ¯·Î »óÇ° µîÀÌ ¼Õ½Ç ¶Ç´Â ÈÑ¼ÕµÈ °æ¿ì
    (´ÜÁö È®ÀÎÀ» À§ÇÑ Æ÷Àå ÈѼÕÀº Á¦¿Ü)

    ·¼ÒºñÀÚÀÇ »ç¿ë, Æ÷Àå °³ºÀ¿¡ ÀÇÇØ »óÇ° µîÀÇ °¡Ä¡°¡ ÇöÀúÈ÷ °¨¼ÒÇÑ °æ¿ì
    ¿¹) È­ÀåÇ°, ½ÄÇ°, °¡ÀüÁ¦Ç°(¾Ç¼¼¼­¸® Æ÷ÇÔ) µî

    ·º¹Á¦°¡ °¡´ÉÇÑ »óÇ° µîÀÇ Æ÷ÀåÀ» ÈѼÕÇÑ °æ¿ì
    ¿¹) À½¹Ý/DVD/ºñµð¿À, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î, ¸¸È­Ã¥, ÀâÁö, ¿µ»ó È­º¸Áý

    ·½Ã°£ÀÇ °æ°ú¿¡ ÀÇÇØ ÀçÆǸŰ¡ °ï¶õÇÑ Á¤µµ·Î °¡Ä¡°¡ ÇöÀúÈ÷ °¨¼ÒÇÑ °æ¿ì

    ·ÀüÀÚ»ó°Å·¡ µî¿¡¼­ÀÇ ¼ÒºñÀÚº¸È£¿¡ °üÇÑ ¹ý·üÀÌ Á¤ÇÏ´Â ¼ÒºñÀÚ Ã»¾àöȸ Á¦ÇÑ ³»¿ë¿¡ ÇØ´çµÇ´Â °æ¿ì

    »óÇ° Ç°Àý

    °ø±Þ»ç(ÃâÆÇ»ç) Àç°í »çÁ¤¿¡ ÀÇÇØ Ç°Àý/Áö¿¬µÉ ¼ö ÀÖÀ½

    ¼ÒºñÀÚ ÇÇÇغ¸»ó
    ȯºÒÁö¿¬¿¡ µû¸¥ ¹è»ó

    ·»óÇ°ÀÇ ºÒ·®¿¡ ÀÇÇÑ ±³È¯, A/S, ȯºÒ, Ç°Áúº¸Áõ ¹× ÇÇÇغ¸»ó µî¿¡ °üÇÑ »çÇ×Àº ¼ÒºñÀÚºÐÀïÇØ°á ±âÁØ (°øÁ¤°Å·¡À§¿øȸ °í½Ã)¿¡ ÁØÇÏ¿© 󸮵Ê

    ·´ë±Ý ȯºÒ ¹× ȯºÒÁö¿¬¿¡ µû¸¥ ¹è»ó±Ý Áö±Þ Á¶°Ç, ÀýÂ÷ µîÀº ÀüÀÚ»ó°Å·¡ µî¿¡¼­ÀÇ ¼ÒºñÀÚ º¸È£¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¿¡ µû¶ó ó¸®ÇÔ

    (ÁÖ)KGÀ̴Ͻýº °áÁ¦´ë±Ý¿¹Ä¡¾÷ µî·Ï¹øÈ£: 02-006-00013

    (ÁÖ)ÀÎÅÍÆÄÅ©Ä¿¸Ó½º´Â ȸ¿ø´ÔµéÀÇ ¾ÈÀü°Å·¡¸¦ À§ÇØ ±¸¸Å±Ý¾×, °áÁ¦¼ö´Ü¿¡ »ó°ü¾øÀÌ (ÁÖ)ÀÎÅÍÆÄÅ©Ä¿¸Ó½º¸¦ ÅëÇÑ
    ¸ðµç °Å·¡¿¡ ´ëÇÏ¿© (ÁÖ)KGÀ̴Ͻýº°¡ Á¦°øÇÏ´Â ±¸¸Å¾ÈÀü¼­ºñ½º¸¦ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
    µî·Ï ¿©ºÎ´Â e-±ÝÀ¶¹Î¿ø¼¾ÅÍ È¨ÆäÀÌÁö(www.fcsc.kr)ÀÇ µî·Ï¡¤½Å°í>ÀüÀÚ±ÝÀ¶¾÷µî·ÏÇöȲ ¸Þ´º¿¡¼­ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¼­ºñ½º °¡ÀÔ»ç½Ç È®ÀÎ

    ¹è¼Û¾È³»

    • ±³º¸¹®°í »óÇ°Àº Åùè·Î ¹è¼ÛµÇ¸ç, Ãâ°í¿Ï·á 1~2Àϳ» »óÇ°À» ¹Þ¾Æ º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

    • Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ ¼­·Î ´Ù¸¥ »óÇ°À» ÇÔ²² ÁÖ¹®ÇÒ °æ¿ì Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ °¡Àå ±ä »óÇ°À» ±âÁØÀ¸·Î ¹è¼ÛµË´Ï´Ù.

    • ±ººÎ´ë, ±³µµ¼Ò µî ƯÁ¤±â°üÀº ¿ìü±¹ Åù踸 ¹è¼Û°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

    • ¹è¼Ûºñ´Â ¾÷ü ¹è¼Ûºñ Á¤Ã¥¿¡ µû¸¨´Ï´Ù.

    • - µµ¼­ ±¸¸Å ½Ã 15,000¿ø ÀÌ»ó ¹«·á¹è¼Û, 15,000¿ø ¹Ì¸¸ 2,500¿ø - »óÇ°º° ¹è¼Ûºñ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì, »óÇ°º° ¹è¼Ûºñ Á¤Ã¥ Àû¿ë