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한미약품은 1973년 설립됐으며 매출액 대비 20%의 R&D 투자를 통해
개량, 복합신약과 당뇨, 항암 분야 혁신신약 개발을 주도하는
대한민국 R&D NO.1 제약회사이다

1980년 및 90년대 국내 최초, 최대 규모의
제약기술 수출 성과를 거둔 바 있으며
최근에는 자체 개발한 고혈압복합신약 ‘아모잘탄’(미국MSD)
고혈압, 고지혈증 복합신약 ‘로벨리토’(사노피-아벤티스) 등을
성공리에 개발하며 복합신약 강자로
글로벌 시장에서 인정받고 있다

머리말 1

I. 회사 소개 3
1. 회사개요 4
2. 회사연혁 4
3. 한미약품 파이프라인 7
4. 한미약품의 대표 브랜드 8
5. 매출액 11
6. R&D 투자액 15

II. 바이오의약품 산업전망 17

III. 한미약품 관련 용어와 이슈 27
1. 바이오의약품 28
2. 바이오신약 30
3. 상위제약사의 변신…바이오신약 총력 30
4. 바이오신약 파이프라인 장악 32
5. 한미약품, 바이오 신약 개발 순항 33
6. 바이오베터 34
7. 바이오시밀러보다 핫한 `바이오베터` 34
8. 차세대 의약품으로 주목받는 '바이오베터' 36
9. 국외 제약업계 바이오베터 '눈독' 37
10. 바이오시밀러 38
11. 포지오티닙 39
12. 한미약품 ‘포지오티닙’ 美 용도특허 2037년까지 보장 42
13. 폐암치료제 동향 43
14. 니코티온 47
15. 노코틴 47
16. 금연치료제 동향 48
17. 롤론티스 52
18. 호중구감소증 54
19. 오락솔 55
20. 랩스커버리(LAPSCOVERY) 56
21. 단백질의약품 57
22. 한미약품, 글로벌 임상 재개로 ‘랩스커버리’ 기술 역량 입증 58
23. 에페글레나타이드 60
24. 당뇨병 신약 조건 62
25. 당뇨병 치료제 시장 64
26. 표적항암제 68
27. 면역항암제 69
28. 면역관문억제제 70
29. 면역관문억제제 개발 현황 72
30. 면역항암제 시장 73
31. 국내 제약사 면역항암제 임상건수는 한미약품 1위 74
32. PENTAMBODY 76
33. 옵디보 (Opdivo) 77
34. 키트루다 (Keytruda) 78
35. 한미약품 펜텀바디, 이중항체 78
36. 미래 항체신약 대표 기술로 뜨는 이중항체 78
37. 이중항체 시장 80
38. 합성신약 81
39. 자가면역질환 82
40. pan-RAF (벨바라페닙) 83
41. FLT3 항암제 (HM43239) 84
42. 희귀의약품 지정 85
43. 희귀의약품 시장 86
44. BTK 면역치료제 (HM71224) 87
45. 한미약품 "릴리에 기술수출한 신약 임상중단 87
46. 개량·복합신약 89
47. 신약개발 프로세스 89
48. 신약라이센스 계약 92
49. 제약사들 개량신약에 사활 건다. 94
50. 전립선비대증+발기부전 치료제 ‘구구탐스’ 3상 결과 미국서 호평 95
51. 천식+알레르기비염 복합제 등 차별화된 개량신약 97
52. 개량·복합신약 역량 입증…다국적기업이 먼저 손 내밀어 98
53. GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 99
54. 한미약품의 GMP 101
55. 국제일반명 (International Nonproprietary Names) 102
56. 임상이행연구(Translational Research, 중개연구) 104
57. 롤론티스, 미국 FDA에 시판허가 재신청 105